РКИ для изучения того, повышают ли капли аналога простагландина риск кистозного макулярного отека после операции по удалению катаракты. (CMO)

Это исследование направлено на то, чтобы ответить на распространенный клинический вопрос о том, следует ли прекращать PGA после плановой операции по удалению катаракты. Хирургия катаракты является самой распространенной операцией, выполняемой в NHS, а распространенность глаукомы составляет 5% среди населения старше 80 лет. Таким образом, клиническая дилемма является общей.

Текущий поиск литературы показывает, что мнения о том, действительно ли АПГ увеличивают заболеваемость КМО, разделились. Ни одно исследование еще не установило причинно-следственную связь между использованием PGA и развитием CMO. Отдельные сообщения и небольшие серии случаев связывают периоперационное использование PGA с возникновением CMO (Henderson BA et al, 2007 J Cataract Refract Surg 33:1550-1558; Moroi SE et al, 1999, Ophthalmology 106:1024-1029). В то время как другие авторы, напротив, считают КМО редким явлением, а причинно-следственная связь обсуждается (Schumer RA et al 2000, Curr Opin Ophthalmol 11:94-100; Miyake K et al 2003 J Cataract Refract Surg 29:1800-1810 )

Предыдущее исследование, наиболее похожее на предложенное, было проведено Miyake K et al. (Арх Офтальмол 1999, 117:34-40). Однако ключевое различие заключается в послеоперационном режиме капель фторметолона и диклофенака в этой статье и текущей клинической практике использования дексаметазона в Великобритании. Что касается дизайна исследования, в этой статье использовался инвазивный метод исследования КМО с помощью флуоресцентной ангиографии глазного дна по сравнению с предложенной здесь ОКТ.

В недавнем отчете о клиническом случае Agange N & Mosaed S (Journal of Ophthalmology, 2010) делается вывод о том, что «выводы о причинно-следственных связях не могут быть сделаны без хорошо спланированных проспективных клинических испытаний, направленных на решение этой проблемы».

Поэтому в этом исследовании будут использоваться капли, которые обычно используются в современной клинической практике Великобритании, и они дополнят совокупность доказательств, помогающих ответить на вопрос, следует ли продолжать прием АПГ после операции по удалению катаракты, чтобы предотвратить прогрессирование глаукомы у пациентов.

• Цель

  • В этом исследовании изучается, влияет ли на возникновение CMO после операции по удалению катаракты использование капель PGA пациентами с глаукомой.
  • Нулевая гипотеза утверждает, что в течение 4 недель после операции по удалению катаракты частота CMO при ОКТ-сканировании не увеличивается независимо от того, продолжается ли применение глазных капель PGA или прекращается.

• Дизайн

  • Рандомизированное контрольное исследование с дизайном параллельных групп
  • Единая маскировка оценщиков результатов