ECR visant à déterminer si les gouttes analogues de prostaglandine augmentent le risque d'œdème maculaire cystoïde après une chirurgie de la cataracte. (CMO)

Cette étude vise à répondre à la question clinique courante de savoir s'il faut ou non arrêter l'AGP après une chirurgie de routine de la cataracte. La chirurgie de la cataracte est l'opération la plus courante pratiquée sur le NHS et la prévalence du glaucome est de 5 % dans la population de plus de 80 ans. Ainsi, le dilemme clinique est commun.

Une recherche documentaire en cours révèle qu'il existe une opinion partagée sur la question de savoir si les PGA augmentent l'incidence des CMO. Aucune étude n'a encore établi de relation causale entre l'utilisation des PGA et le développement des CMO. Des rapports anecdotiques et de petites séries de cas ont associé l'utilisation de PGA périopératoire à la survenue d'un CMO (Henderson BA et al, 2007 J Cataract Refract Surg 33:1550-1558 ; Moroi SE et al, 1999, Ophthalmology 106:1024-1029). Alors que, à l'opposé, d'autres auteurs soutiennent que l'OCM est un phénomène rare et que la relation causale est débattue (Schumer RA et al 2000, Curr Opin Ophthalmol 11: 94-100; Miyake K et al 2003 J Cataract Refract Surg 29: 1800-1810 )

L'étude précédente la plus similaire à celle proposée était celle de Miyake K et al. (Arch Ophthalmol 1999, 117:34-40). La principale différence, cependant, réside dans le régime de chute postopératoire de la fluorométholone et du diclofénac dans cet article et dans la pratique clinique actuelle au Royaume-Uni d'utilisation de la dexaméthasone. En termes de conception de l'étude, cet article a utilisé une méthode invasive d'investigation de l'OCM par angiographie à la fluorescéine du fond d'œil par rapport à l'OCT proposé ici.

Un rapport de cas récent d'Agange N & Mosaed S (Journal of Ophthalmology, 2010) conclut par « des conclusions sur les relations causales ne peuvent être tirées sans des essais cliniques prospectifs bien conçus traitant de cette question ».

Cette étude utilisera donc des gouttes qui sont couramment utilisées dans la pratique clinique actuelle au Royaume-Uni et s'ajoutera à l'ensemble des preuves qui aident à répondre à la question de savoir si les PGA doivent être poursuivis après une chirurgie de la cataracte afin de prévenir la progression du glaucome chez les patients.

• But

  • Cette étude examine si la survenue d'un CMO après une chirurgie de la cataracte est affectée par l'utilisation de gouttes de PGA par des patients atteints de glaucome
  • L'hypothèse nulle indique qu'il n'y a pas d'augmentation de l'incidence de l'OCT sur l'OCT dans les 4 semaines suivant la chirurgie de la cataracte, que les gouttes ophtalmiques PGA continuent ou soient arrêtées.

• Concevoir

  • Étude de contrôle randomisée avec conception en groupes parallèles
  • Masquage unique des évaluateurs des résultats