RCT zur Untersuchung, ob Prostaglandin-Analoga-Tropfen das Risiko eines zystoiden Makulaödems nach einer Kataraktoperation erhöhen. (CMO)

Diese Studie zielt darauf ab, die allgemeine klinische Frage zu beantworten, ob PGA nach einer routinemäßigen Kataraktoperation abgesetzt werden sollte oder nicht. Kataraktoperationen sind die am häufigsten im NHS durchgeführten Operationen, und die Prävalenz des Glaukoms beträgt 5 % in der Bevölkerung über 80 Jahre. Daher ist das klinische Dilemma ein allgemeines.

Eine aktuelle Literaturrecherche zeigt, dass es geteilte Meinungen darüber gibt, ob PGAs die Inzidenz von CMO erhöhen. Keine Studie hat bisher einen kausalen Zusammenhang zwischen der Verwendung von PGAs und der Entwicklung von CMO festgestellt. Anekdotische Berichte und kleine Fallserien haben die perioperative Anwendung von PGA mit dem Auftreten von CMO in Verbindung gebracht (Henderson BA et al., 2007 J Cataract Refract Surg 33:1550-1558; Moroi SE et al., 1999, Ophthalmology 106:1024-1029). Während andere Autoren im direkten Gegensatz dazu argumentieren, dass CMO ein seltenes Phänomen ist und der ursächliche Zusammenhang diskutiert wird (Schumer RA et al. 2000, Curr Opin Ophthalmol 11:94-100; Miyake K. et al )

Die ähnlichste frühere Studie zu der vorgeschlagenen stammt von Miyake K et al. (Arch Ophthalmol 1999, 117:34-40). Der Hauptunterschied besteht jedoch in dem postoperativen Tropfenregime von Fluormetholon und Diclofenac in diesem Artikel und der derzeitigen klinischen Praxis im Vereinigten Königreich bei der Verwendung von Dexamethason. In Bezug auf das Studiendesign verwendete diese Arbeit eine invasive Methode zur Untersuchung von CMO durch Fundus-Fluoreszein-Angiographie im Vergleich zur hier vorgeschlagenen OCT.

Ein kürzlich erschienener Fallbericht von Agange N & Mosaed S (Journal of Ophthalmology, 2010) kommt zu dem Schluss, dass „Schlussfolgerungen über kausale Zusammenhänge nicht ohne gut konzipierte, prospektive klinische Studien zu diesem Thema gezogen werden können“.

Diese Studie wird daher Tropfen verwenden, die routinemäßig in der derzeitigen klinischen Praxis im Vereinigten Königreich verwendet werden, und die Beweise ergänzen, die zur Beantwortung der Frage beitragen, ob PGAs nach einer Kataraktoperation fortgesetzt werden sollten, um das Fortschreiten des Glaukoms bei Patienten zu verhindern.

• Ziel

  • Diese Studie untersucht, ob das Auftreten von CMO nach einer Kataraktoperation durch die Anwendung von PGA-Tropfen bei Patienten mit Glaukom beeinflusst wird
  • Die Nullhypothese besagt, dass es keine Zunahme der CMO-Inzidenz bei OCT-Scans in den 4 Wochen nach der Kataraktoperation gibt, unabhängig davon, ob die PGA-Augentropfen fortgesetzt oder abgesetzt werden.

• Design

  • Randomisierte Kontrollstudie mit parallelem Gruppendesign
  • Einzelne Maskierung von Ergebnisbewertern