RCT annak kivizsgálására, hogy a prosztaglandin analóg cseppek növelik-e a cystoid makulaödéma kockázatát szürkehályog műtét után. (CMO)

Ez a tanulmány arra a gyakori klinikai kérdésre kíván választ adni, hogy le kell-e állítani a PGA-t a rutin szürkehályog-műtét után. A szürkehályog-műtét a leggyakrabban végzett műtét az NHS-ben, és a glaukóma prevalenciája a 80 év feletti lakosság 5%-a. Így a klinikai dilemma gyakori.

Egy jelenlegi szakirodalmi kutatás azt mutatja, hogy megosztott a vélemény arról, hogy a PGA-k növelik-e a közös piacszervezés előfordulását. Egyelőre egyetlen tanulmány sem állapított meg ok-okozati összefüggést a PGA-k használata és a közös piacszervezés kialakulása között. Anekdotikus jelentések és kis esetsorozatok összefüggésbe hozták a perioperatív PGA-használatot a CMO előfordulásával (Henderson BA et al, 2007 J Cataract Refract Surg 33:1550-1558; Moroi SE et al, 1999, Ophthalmology 106:1024-1029). Míg ezzel szemben más szerzők a CMO-t ritka jelenségnek tartják, és az ok-okozati összefüggést vitatják (Schumer RA et al 2000, Curr Opin Ophthalmol 11:94-100; Miyake K et al 2003 J Cataract Refract Surg 29:1800-1810). )

A javasolthoz leginkább hasonlító korábbi tanulmányt Miyake K et al. (Arch Ophthalmol 1999, 117:34-40). A legfontosabb különbség azonban a fluorometholon és a diklofenak posztoperatív cseppkezelésében és a dexametazon használatának jelenlegi brit gyakorlatában van. A tanulmány tervezését tekintve ez a tanulmány a CMO invazív vizsgálati módszerét használta szemfenéki fluoreszcein angiográfiával az itt javasolt OCT-hez képest.

Az Agange N & Mosaed S (Journal of Ophthalmology, 2010) közelmúltbeli esetjelentése azzal zárul, hogy „az ok-okozati összefüggésekre vonatkozó következtetéseket nem lehet levonni jól megtervezett, e kérdéssel foglalkozó prospektív klinikai vizsgálatok nélkül”.

Ez a tanulmány ezért olyan cseppeket fog használni, amelyeket a jelenlegi Egyesült Királyság klinikai gyakorlatában rutinszerűen használnak, és kiegészítik a bizonyítékokat, amelyek segítenek megválaszolni azt a kérdést, hogy a szürkehályog-műtét után is folytatni kell-e a PGA-t, hogy megakadályozzák a glaukóma előrehaladását a betegekben.

• Cél

  • Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szürkehályog műtét utáni CMO előfordulását befolyásolja-e a PGA cseppek használata a glaukómában szenvedő betegeknél.
  • A nullhipotézis azt állítja, hogy a szürkehályog-műtétet követő 4 hétben nem nő a CMO előfordulása az OCT-vizsgálat során, függetlenül attól, hogy a PGA szemcseppek szedését folytatják vagy abbahagyják.

• Tervezés

  • Véletlenszerű kontrollvizsgálat párhuzamos csoportos tervezéssel
  • Az eredményértékelők egyszeri elfedése