RCT for å undersøke om prostaglandin-analog-fall øker risikoen for cystoid makulaødem etter kataraktkirurgi. (CMO)

Denne studien tar sikte på å svare på det vanlige kliniske spørsmålet om man skal stoppe PGA eller ikke etter rutinemessig kataraktkirurgi. Kataraktkirurgi er den vanligste operasjonen som utføres på NHS og prevalensen av glaukom er 5 % i befolkningen over 80 år. Det kliniske dilemmaet er derfor vanlig.

Et nåværende litteratursøk viser at det er delte meninger om hvorvidt PGA-er øker forekomsten av CMO. Ingen studie har ennå etablert en årsakssammenheng mellom bruken av PGA og utviklingen av CMO. Anekdotiske rapporter og små saksserier har assosiert perioperativ PGA-bruk med forekomsten av CMO (Henderson BA et al, 2007 J Cataract Refract Surg 33:1550-1558; Moroi SE et al, 1999, Ophthalmology 106:1024-1029). Mens, i direkte kontrast, argumenterer andre forfattere for CMO som et sjeldent fenomen, og årsaksforholdet diskuteres (Schumer RA et al 2000, Curr Opin Ophthalmol 11:94-100; Miyake K et al 2003 J Cataract Refract Surg 29:1800-18 )

Den tidligere studien som ligner mest på den foreslåtte, var av Miyake K et al. (Arch Ophthalmol 1999, 117:34-40). Den viktigste forskjellen er imidlertid i det postoperative dråperegimet for fluormetolon og diklofenak i det papiret og gjeldende britisk klinisk praksis for bruk av deksametason. Når det gjelder studiedesign, brukte denne artikkelen en invasiv metode for å undersøke CMO ved fundus fluorescein angiografi sammenlignet med OCT foreslått her.

En fersk kasusrapport av Agange N & Mosaed S (Journal of Ophthalmology, 2010) konkluderer med "konklusjoner om årsakssammenhenger kan ikke gjøres uten godt utformede, prospektive kliniske studier som tar for seg dette problemet".

Denne studien vil derfor bruke dråper som rutinemessig brukes i gjeldende britisk klinisk praksis og legge til bevismaterialet som hjelper til med å svare på spørsmålet om PGA-er fortsettes etter kataraktkirurgi for å forhindre progresjon av glaukom hos pasienter.

• Mål

  • Denne studien undersøker om forekomsten av CMO etter kataraktkirurgi påvirkes av bruk av PGA-dråper hos pasienter med glaukom
  • Nullhypotesen sier at det ikke er noen økning i forekomsten av CMO ved OCT-skanning i løpet av de 4 ukene etter kataraktoperasjon enten PGA-øyedråper fortsetter eller stoppes.

• Design

  • Randomisert kontrollstudie med parallell gruppedesign
  • Enkel maskering av utfallsbedømmere