プロスタグランジン類似体のドロップが白内障手術後の嚢胞性黄斑浮腫のリスクを高めるかどうかを調査する RCT。 (CMO)

この研究は、通常の白内障手術後に PGA を中止するかどうかという一般的な臨床上の問題に答えることを目的としています。 白内障手術は NHS で行われる最も一般的な手術であり、緑内障の有病率は 80 歳以上の人口の 5% です。 したがって、臨床的ジレンマは一般的なものです。

現在の文献検索では、PGA が CMO の発生率を増加させるかどうかについて意見が分かれていることが明らかになりました。 PGAの使用とCMOの発症との因果関係を確立した研究はまだありません. 逸話的な報告と小規模なケース シリーズでは、周術期の PGA の使用と CMO の発生が関連付けられています (Henderson BA et al, 2007 J Cataract Refract Surg 33:1550-1558; Moroi SE et al, 1999, Ophthalmology 106:1024-1029)。 対照的に、CMO はまれな現象であり、因果関係が議論されていると主張する著者もいます (Schumer RA et al 2000, Curr Opin Ophthalmol 11:94-100; Miyake K et al 2003 J Cataract Refract Surg 29:1800-1810)。 )

提案されたものに最も類似した以前の研究は、Miyake K et al. によるものでした。 (Arch Ophthalmol 1999, 117:34-40)。 ただし、重要な違いは、その論文のフルオロメトロンとジクロフェナクの術後のドロップレジメンと、デキサメタゾンを使用する現在の英国の臨床実践にあります. 研究デザインの観点から、この論文では、ここで提案されている OCT と比較して、フルオレセイン眼底造影法によって CMO を調査する侵襲的な方法を使用しました。

Agange N & Mosaed S による最近の症例報告 (Journal of Ophthalmology、2010 年) は、「因果関係についての結論は、この問題に対処する適切に設計された前向き臨床試験なしでは行うことができない」と結論付けています。

したがって、この研究では、現在の英国の臨床診療で日常的に使用されているドロップを使用し、患者の緑内障の進行を防ぐために白内障手術後に PGA を継続する必要があるという疑問に答えるのに役立つ一連の証拠を追加します。

• 標的

  • この研究では、白内障手術後のCMOの発生が、緑内障患者によるPGAドロップの使用によって影響を受けるかどうかを調査しています
  • 帰無仮説では、白内障手術後 4 週間の OCT スキャンでの CMO の発生率は、PGA 点眼薬を継続しても中止しても増加しないと述べられています。

• デザイン

  • 並行群間デザインによるランダム化対照研究
  • 結果評価者の単一マスキング