RCT för att undersöka om Prostaglandin Analoga droppar ökar risken för cystoid makulaödem efter kataraktkirurgi. (CMO)

Denna studie syftar till att svara på den vanliga kliniska frågan om huruvida PGA ska stoppas eller inte efter rutinoperation av grå starr. Kataraktkirurgi är den vanligaste operationen som utförs på NHS och förekomsten av glaukom är 5 % i befolkningen över 80 år. Det kliniska dilemmat är därför ett vanligt sådant.

En aktuell litteratursökning visar att det är delade åsikter om huruvida PGA ökar förekomsten av CMO. Ingen studie har ännu fastställt ett orsakssamband mellan användningen av PGA och utvecklingen av CMO. Anekdotiska rapporter och små fallserier har associerat perioperativ PGA-användning med förekomsten av CMO (Henderson BA et al, 2007 J Cataract Refract Surg 33:1550-1558; Moroi SE et al, 1999, Ophthalmology 106:1024-1029). Medan, i direkt kontrast, hävdar andra författare att CMO är ett sällsynt fenomen och orsakssambandet diskuteras (Schumer RA et al 2000, Curr Opin Ophthalmol 11:94-100; Miyake K et al 2003 J Cataract Refract Surg 29:1800-18 )

Den tidigare studien som liknar den föreslagna var av Miyake K et al. (Arch Ophthalmol 1999, 117:34-40). Den viktigaste skillnaden är dock i den postoperativa droppregimen för fluormetolon och diklofenak i det papper och nuvarande brittiska klinisk praxis att använda dexametason. När det gäller studiedesign använde detta dokument en invasiv metod för att undersöka CMO genom fundus fluorescein angiografi jämfört med OCT som föreslås här.

En nyligen genomförd fallrapport av Agange N & Mosaed S (Journal of Ophthalmology, 2010) avslutar med "slutsatser om orsakssamband kan inte göras utan väldesignade, prospektiva kliniska prövningar som tar itu med denna fråga".

Denna studie kommer därför att använda droppar som rutinmässigt används i nuvarande brittiska klinisk praxis och lägga till bevismaterial som hjälper till att svara på frågan om PGAs skulle fortsätta efter kataraktkirurgi för att förhindra progression av glaukom hos patienter.

• Syfte

  • Denna studie undersöker om förekomsten av CMO efter kataraktkirurgi påverkas av användningen av PGA-droppar av patienter med glaukom
  • Nollhypotesen säger att det inte finns någon ökning av förekomsten av CMO vid OCT-skanning under de 4 veckorna efter kataraktoperation oavsett om PGA-ögondroppar fortsätter eller stoppas.

• Design

  • Randomiserad kontrollstudie med parallell gruppdesign
  • Enskild maskering av utfallsbedömare