Экспериментальное исследование и технико-экономическое обоснование мобильной платформы MAWDS (лекарства, активность, вес, диета и симптомы) при сердечной недостаточности (iMAWDS)

Intermountain Heart Institute будет сотрудничать с Savvysherpa Inc для разработки сенсорной цифровой платформы на базе MAWDS. (MAWDS — это аббревиатура Intermountain, означающая «лекарства, активность, вес, диета, симптомы»; используется в Intermountain Healthcare для представления наиболее важных концепций и навыков для обучения пациентов с сердечной недостаточностью). приложение на iPhone субъекта. Приложение будет запрограммировано на отправку уведомлений субъекту для ввода его данных MAWDS и выполнения 6-минутного теста ходьбы в определенные моменты времени во время исследования. Письменное информированное согласие будет получено от каждого субъекта до участия. Член исследовательской группы зарегистрирует подходящих субъектов, а также поможет им с настройкой iPhone и HealthKit и обучит их использованию приложения. Информация, необходимая для протокола, будет получена из медицинской документации субъекта (собранной в рамках его обычной медицинской помощи). Субъектам будет предложено вводить данные в приложение MAWDS для iPhone через определенные промежутки времени в течение 3 месяцев. Данные с датой и временем ввода будут размещены в базе данных для конкретного исследования. Периодически приложение MAWDS будет запрашивать данные об активности из HealthKit и отправлять их в ту же базу данных. Запланированные уведомления появятся в Центре уведомлений iPhone, напоминая субъекту об использовании приложения. Чтобы оценить вовлеченность субъекта, приложение будет собирать и хранить стандартную статистику использования, предоставляемую iOS (например, количество раз и продолжительность использования приложения в день, количество записей данных и т. д.). Электронные медицинские записи субъектов будут просматриваться в течение 3 месяцев после зачисления с акцентом на использование медицинских услуг (например, повторные госпитализации, смертность, изменения в баллах риска Intermountain HF (сердечная недостаточность) и т. д.). Вся информация будет включена в базу данных конкретного исследования. Последующие телефонные звонки будут сделаны по мере необходимости в течение первых 2 недель после регистрации, чтобы напомнить субъектам активировать приложение, убедиться, что субъекты используют приложение надлежащим образом, и устранить любые проблемы, отмеченные при мониторинге данных, собранных через приложение. . У субъектов не будет никаких других связанных с исследованием посещений клиники или личных последующих оценок, кроме посещения для получения информированного согласия, регистрации и настройки приложения, а также последующих телефонных звонков по мере необходимости. По завершении исследования приложение на iPhone испытуемого будет отключено, а Savvysherpa отключит «бэкэнд» сбор данных. Данные субъекта больше не будут собираться, и его/ее медицинские записи больше не будут доступны.