Pilot- og mulighetsstudie av en MAWDS (medisiner, aktivitet, vekt, kosthold og symptomer) hjertesvikt mobil plattform (iMAWDS)

Intermountain Heart Institute vil samarbeide med Savvysherpa Inc for å utvikle en sensorbasert digital plattform basert på MAWDS. (MAWDS er Intermountains akronym som står for Medisiner, Aktivitet, Vekt, Diet, Symptoms; brukt på tvers av Intermountain Healthcare for å representere de viktigste konseptene og ferdighetene for å lære hjertesviktpasienter) Dette vil bli brukt til å levere enkle, hjemmebaserte intervensjoner via en app på motivets iPhone. Appen vil bli programmert til å sende varsler til forsøkspersonen for å legge inn MAWDS-data og utføre en 6-minutters gangtest på bestemte tidspunkter i løpet av studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hvert fag før deltakelse. Et medlem av studieteamet vil registrere kvalifiserte fag, samt hjelpe dem med iPhone og HealthKit-oppsettet og lære dem om appbruken. Protokollpåkrevd informasjon vil bli innhentet fra forsøkspersonens medisinske journaler (samlet inn som en del av deres vanlige medisinske behandling). Deltakerne vil bli bedt om å legge inn data i MAWDS iPhone-appen med spesifiserte intervaller i en periode på 3 måneder. Dataene, med dato og klokkeslett de ble lagt inn, vil bli lagt ut i en studiespesifikk database. Med jevne mellomrom vil MAWDS-appen spørre etter aktivitetsdata fra HealthKit og legge det ut i den samme databasen. Planlagte varsler vises i iPhones varslingssenter, og minner personen om å bruke appen. For å vurdere emneengasjement vil appen samle inn og lagre standard bruksstatistikk levert av iOS (f.eks. antall ganger og varighet appen brukes per dag, antall dataoppføringer osv.). Forsøkspersonenes elektroniske journaler vil bli gjennomgått i en periode på 3 måneder etter innmelding, med fokus på bruk av helsetjenester (f.eks. reinnleggelser på sykehus, dødelighet, endringer i Intermountain HF (hjertesvikt) Risk Score, etc). All informasjon vil bli en del av den studiespesifikke databasen. Oppfølgingstelefonsamtaler vil bli utført, etter behov, innen de første 2 ukene etter registrering for å minne deltakerne om å aktivere appen, sikre at forsøkspersonene bruker appen på riktig måte, og adressere eventuelle problemer notert ved overvåking av dataene som samles inn via appen . Forsøkspersonene vil ikke ha andre forskningsrelaterte klinikkbesøk eller personlig oppfølgingsevaluering, annet enn besøket for å innhente informert samtykke, registrering og oppsett av appen, og oppfølgingstelefoner ved behov. Etter fullføring av studien vil appen på forsøkspersonens iPhone bli deaktivert og Savvysherpa vil koble fra "backend"-datafangsten. Data vil ikke lenger bli samlet inn fra forsøkspersonen og hans/hennes medisinske journaler vil ikke lenger være tilgjengelig.