Étude pilote et de faisabilité d'une plateforme mobile d'insuffisance cardiaque MAWDS (Médicaments, Activité, Poids, Régime et Symptômes) (iMAWDS)

L'Intermountain Heart Institute collaborera avec Savvysherpa Inc pour développer une plateforme numérique basée sur des capteurs basée sur MAWDS. (MAWDS est l'acronyme d'Intermountain qui signifie Médicaments, Activité, Poids, Régime, Symptômes ; utilisé dans Intermountain Healthcare pour représenter les concepts et les compétences les plus importants pour enseigner aux patients atteints d'insuffisance cardiaque) Il sera utilisé pour fournir des interventions simples à domicile via un app sur l'iPhone du sujet. L'application sera programmée pour envoyer des notifications au sujet afin qu'il entre ses données MAWDS et effectue un test de marche de 6 minutes à des moments précis au cours de l'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque sujet avant la participation. Un membre de l'équipe d'étude enregistrera les sujets éligibles, les assistera dans la configuration de l'iPhone et du HealthKit et les formera à l'utilisation de l'application. Les informations requises par le protocole seront obtenues à partir des dossiers médicaux du sujet (recueillis dans le cadre de leurs soins médicaux habituels). Les sujets seront invités à saisir des données dans l'application iPhone MAWDS à des intervalles spécifiés pendant une période de 3 mois. Les données, avec la date et l'heure auxquelles elles ont été saisies, seront publiées dans une base de données spécifique à l'étude. Périodiquement, l'application MAWDS interrogera les données d'activité de HealthKit et les publiera dans la même base de données. Les notifications programmées apparaîtront dans le centre de notification de l'iPhone, rappelant au sujet d'utiliser l'application. Pour évaluer l'engagement du sujet, l'application collectera et stockera les statistiques d'utilisation standard fournies par l'iOS (par exemple, le nombre de fois et la durée d'utilisation de l'application par jour, le nombre d'entrées de données, etc.). Les dossiers médicaux électroniques des sujets seront examinés pendant une période de 3 mois après l'inscription, axés sur l'utilisation des soins de santé (par exemple, les réadmissions à l'hôpital, la mortalité, les modifications du score de risque Intermountain HF (insuffisance cardiaque), etc.). Toutes les informations feront partie de la base de données spécifique à l'étude. Des appels téléphoniques de suivi seront effectués, au besoin, dans les 2 premières semaines suivant l'inscription pour rappeler aux sujets d'activer l'application, s'assurer que les sujets utilisent l'application de manière appropriée et résoudre tout problème noté lors de la surveillance des données collectées via l'application. . Les sujets n'auront aucune autre visite clinique liée à la recherche ou évaluation de suivi en personne, autre que la visite pour obtenir le consentement éclairé, l'enregistrement et la configuration de l'application, et les appels téléphoniques de suivi si nécessaire. À la fin de l'étude, l'application sur l'iPhone du sujet sera désactivée et Savvysherpa déconnectera la capture de données "backend". Les données ne seront plus collectées auprès du sujet et son dossier médical ne sera plus consulté.