Pilot- och genomförbarhetsstudie av en MAWDS (mediciner, aktivitet, vikt, diet och symtom) hjärtsvikt mobil plattform (iMAWDS)

Intermountain Heart Institute kommer att samarbeta med Savvysherpa Inc för att utveckla en sensorbaserad digital plattform baserad på MAWDS. (MAWDS är Intermountains akronym som står för Mediciner, Activity, Weight, Diet, Symptoms; används över Intermountain Healthcare för att representera de viktigaste begreppen och färdigheterna för att lära hjärtsviktspatienter) Detta kommer att användas för att leverera enkla, hembaserade interventioner via en app på personens iPhone. Appen kommer att programmeras för att skicka meddelanden till försökspersonen för att ange deras MAWDS-data och utföra ett 6-minuters gångtest vid specifika tidpunkter under studien. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje försöksperson innan deltagande. En studiegruppsmedlem kommer att registrera kvalificerade ämnen samt hjälpa dem med iPhone och HealthKit-installationen och träna dem i appanvändningen. Protokoll-krävd information kommer att erhållas från försökspersonens journaler (insamlade som en del av deras vanliga medicinska vård). Försökspersoner kommer att uppmanas att ange data i MAWDS iPhone-appen med angivna intervaller under en period av 3 månader. Uppgifterna, med datum och tid för inmatning, kommer att läggas upp i en studiespecifik databas. Med jämna mellanrum kommer MAWDS-appen att fråga efter aktivitetsdata från HealthKit och lägga upp det till samma databas. Schemalagda aviseringar kommer att visas i iPhones meddelandecenter och påminner personen om att använda appen. För att bedöma ämnets engagemang kommer appen att samla in och lagra standardanvändningsstatistik som tillhandahålls av iOS (t.ex. antal gånger och hur länge appen används per dag, antal datainmatningar, etc). Försökspersonernas elektroniska journaler kommer att granskas under en period av 3 månader efter inskrivningen, med fokus på sjukvårdsanvändning (t.ex. återinläggningar på sjukhus, dödlighet, förändringar i Intermountain HF (hjärtsvikt) Risk Score, etc). All information kommer att ingå i den studiespecifika databasen. Uppföljande telefonsamtal kommer att göras, vid behov, inom de första 2 veckorna efter registreringen för att påminna försökspersonerna om att aktivera appen, se till att försökspersonerna använder appen på rätt sätt och åtgärda eventuella problem som noterats vid övervakning av data som samlas in via appen . Försökspersoner kommer inte att ha några andra forskningsrelaterade klinikbesök eller personliga uppföljningsutvärderingar, förutom besöket för att erhålla informerat samtycke, registrering och uppsättning av appen, och uppföljande telefonsamtal vid behov. Efter avslutad studie kommer appen på försökspersonens iPhone att inaktiveras och Savvysherpa kopplar bort "backend"-datainsamlingen. Data kommer inte längre att samlas in från försökspersonen och hans/hennes journaler kommer inte längre att vara åtkomliga.