Estudio Piloto y de Viabilidad de una Plataforma Móvil de Insuficiencia Cardiaca MAWDS (Medicamentos, Actividad, Peso, Dieta y Síntomas) (iMAWDS)

El Intermountain Heart Institute colaborará con Savvysherpa Inc para desarrollar una plataforma digital basada en sensores basada en MAWDS. (MAWDS es el acrónimo de Intermountain que significa Medicamentos, Actividad, Peso, Dieta, Síntomas; se usa en Intermountain Healthcare para representar los conceptos y habilidades más importantes para enseñar a los pacientes con insuficiencia cardíaca) Esto se usará para brindar intervenciones simples en el hogar a través de un aplicación en el iPhone del sujeto. La aplicación se programará para enviar notificaciones al sujeto para ingresar sus datos MAWDS y realizar una prueba de caminata de 6 minutos en puntos de tiempo específicos durante el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada sujeto antes de la participación. Un miembro del equipo de estudio registrará a los sujetos elegibles y los ayudará con la configuración del iPhone y HealthKit y los capacitará en el uso de la aplicación. La información requerida por el protocolo se obtendrá de los registros médicos del sujeto (recopilados como parte de su atención médica habitual). Se les pedirá a los sujetos que ingresen datos en la aplicación MAWDS para iPhone a intervalos específicos durante un período de 3 meses. Los datos, con la fecha y la hora en que se ingresaron, se publicarán en una base de datos específica del estudio. Periódicamente, la aplicación MAWDS consultará los datos de actividad de HealthKit y los publicará en la misma base de datos. Las notificaciones programadas aparecerán en el Centro de notificaciones del iPhone, recordando al sujeto que use la aplicación. Para evaluar la participación de los sujetos, la aplicación recopilará y almacenará estadísticas de uso estándar proporcionadas por iOS (por ejemplo, la cantidad de veces y la duración de la aplicación por día, la cantidad de entradas de datos, etc.). Los registros médicos electrónicos de los sujetos se revisarán durante un período de 3 meses después de la inscripción, centrados en la utilización de la atención médica (p. ej., readmisiones hospitalarias, mortalidad, cambios en la puntuación de riesgo Intermountain HF (insuficiencia cardíaca), etc.). Toda la información formará parte de la base de datos específica del estudio. Se realizarán llamadas telefónicas de seguimiento, según sea necesario, dentro de las primeras 2 semanas después de la inscripción para recordar a los sujetos que activen la aplicación, asegurarse de que los sujetos estén usando la aplicación de manera adecuada y abordar cualquier problema observado en el seguimiento de los datos recopilados a través de la aplicación. . Los sujetos no tendrán otras visitas clínicas relacionadas con la investigación o evaluaciones de seguimiento en persona, aparte de la visita para obtener el consentimiento informado, el registro y la configuración de la aplicación, y las llamadas telefónicas de seguimiento, según sea necesario. Al finalizar el estudio, la aplicación en el iPhone del sujeto se desactivará y Savvysherpa desconectará la captura de datos "backend". Ya no se recopilarán datos del sujeto y ya no se accederá a su historial médico.