- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03295344
Исследование подвижности диафрагмы при тканевой допплерографии (DD)
Изучение подвижности диафрагмы при тканевой допплерографии (торакотомия по сравнению со стернотомией при дисфункции диафрагмы после операции на сердце)
Дисфункция диафрагмы обнаруживается у 10–90% пациентов, перенесших операции на сердце.
В современной практике дисфункцию диафрагмы оценивают с помощью 2D-УЗИ. Тканевая допплерография — проверенный метод исследования сократительной способности сердца. Его использование в анализе функции диафрагмы должно быть оценено, чтобы определить его интерес в качестве диагностического инструмента.
Лучшее понимание дисфункции диафрагмы после операции на сердце приведет к более раннему лечению послеоперационных респираторных осложнений и проведению профилактических предоперационных мероприятий.
Мы намерены искать корреляции между режимом TM (Time-Movement) и тканевой допплерографией при оценке подвижности диафрагмы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Послеоперационный период после операции на сердце
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Наличие нервно-мышечного заболевания
- Расширенный хирургический доступ
- Отказ пациента
- Невозможно увидеть движение диафрагмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Определить пороговое значение подвижности диафрагмы
|
|
Пациенты
|
Пациенты со спонтанным дыханием в полусидячем положении Датчик сердца в медио-подмышечном положении, параллельно оси тела, последние межпозвонковые промежутки Режим США: 2D = Оценка легочной паренхимы Time-Movement (TM) = Оценка сокращения мышц диафрагмы в зоне аппозиции + Оценка подвижности диафрагмы в задней 1/3 купола диафрагмы Тканевая допплеровская визуализация (TDI) = Оценка подвижности диафрагмы в купол диафрагмы Сбор различных ежедневных клинических данных |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение движения диафрагмы в ТМ (Time-Movement), в тканевом допплеровском исследовании
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BOUARD ELLOUZE 2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия