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Studio della mobilità del diaframma su Tissue Doppler (DD)

27 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studio della mobilità del diaframma su Doppler tissutale (toracotomia vs sternotomia nella disfunzione del diaframma dopo chirurgia cardiaca)

La disfunzione del diaframma si riscontra nel 10-90% dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Nella pratica attuale la disfunzione del diaframma viene valutata mediante ecografia 2D. Tissue Doppler è una tecnica validata per studiare la contrattilità cardiaca. Il suo utilizzo nell'analisi della funzione del diaframma deve essere valutato per determinarne l'interesse come strumento diagnostico.

Una migliore comprensione della disfunzione del diaframma dopo un intervento chirurgico al cuore porterà a una gestione precoce delle complicanze respiratorie postoperatorie e all'attuazione di misure preventive preoperatorie.

Intendiamo cercare correlazioni tra la modalità TM (Time-Movement) e il Doppler tissutale nella valutazione della mobilità del diaframma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia
        • Chu Dijon Bourogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nel periodo post-operatorio dopo cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Periodo post-operatorio dopo l'intervento al cuore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Esistenza di una malattia neuro-muscolare
  • Approccio chirurgico ampliato
  • Rifiuto del paziente
  • Impossibilità di vedere il movimento del diaframma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Altro: Doppler tissutale
Determinare il valore di soglia per la mobilità del diaframma
Pazienti
Altro: Ecografia del diaframma

Pazienti che respirano spontaneamente in posizione semiseduta Trasduttore cardiaco in posizione medio-ascellare, parallelo all'asse del corpo, ultimi spazi intervertebrali

Modalità USA:

2D = Valutazione del parenchima polmonare Time-Movement (TM) = Valutazione dell'accorciamento dei muscoli del diaframma nella zona di apposizione + Valutazione della mobilità del diaframma nel 1/3 posteriore della cupola del diaframma Tissue Doppler Imaging (TDI) = Valutazione della mobilità del diaframma in la cupola del diaframma Raccolta di diversi dati clinici giornalieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare il movimento del diaframma in TM (Time-Movement), in Doppler tissutale
Lasso di tempo: Alla base
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOUARD ELLOUZE 2016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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