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Étude de la mobilité du diaphragme sur Doppler tissulaire (DD)

27 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Étude de la mobilité du diaphragme sur tissu Doppler (thoracotomie vs sternotomie dans le dysfonctionnement du diaphragme après une chirurgie cardiaque)

Une dysfonction diaphragmatique est retrouvée chez 10 à 90 % des patients après chirurgie cardiaque.

Dans la pratique courante, le dysfonctionnement du diaphragme est évalué par échographie 2D. Le Doppler tissulaire est une technique validée pour étudier la contractilité cardiaque. Son utilisation dans l'analyse de la fonction diaphragmatique doit être évaluée pour déterminer son intérêt comme outil de diagnostic.

Une meilleure compréhension des dysfonctions diaphragmatiques consécutives à une chirurgie cardiaque permettra une prise en charge plus précoce des complications respiratoires postopératoires et la mise en place de mesures préventives préopératoires.

Nous avons l'intention de rechercher des corrélations entre le mode TM (Time-Movement) et le Doppler tissulaire dans l'évaluation de la mobilité du diaphragme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France
        • Chu Dijon Bourogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en période post-opératoire suite à une chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Période post-opératoire suite à une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Existence d'une maladie neuro-musculaire
  • Approche chirurgicale élargie
  • Refus du patient
  • Impossibilité de voir le mouvement du diaphragme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Autre: Doppler tissulaire
Déterminer la valeur seuil pour la mobilité du diaphragme
Les patients
Autre: Échographie du diaphragme

Patients respirant spontanément en position ½ assise Transducteur cardiaque en position médio-axillaire, parallèle à l'axe du corps, derniers espaces intervertébraux

Mode américain :

2D = Évaluation du parenchyme pulmonaire Time-Movement (TM) = Évaluation du raccourcissement du muscle diaphragme dans la zone d'apposition + Évaluation de la mobilité du diaphragme dans le 1/3 postérieur du dôme du diaphragme Tissue Doppler Imaging (TDI) = Évaluation de la mobilité du diaphragme dans le dôme diaphragme Collecte des différentes données cliniques quotidiennes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer le mouvement du diaphragme en TM (Time-Movement), en Doppler tissulaire
Délai: Au départ
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

27 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BOUARD ELLOUZE 2016

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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