- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03295344
Undersøgelse af diafragmamobilitet på vævsdoppler (DD)
Undersøgelse af membranmobilitet på vævsdoppler (thorakotomi vs sternotomi i membrandysfunktion efter hjertekirurgi)
Diafragma dysfunktion findes hos 10 til 90 % af patienterne efter hjerteoperationer.
I den nuværende praksis evalueres diafragma dysfunktion ved 2D ultralyd. Vævsdoppler er en valideret teknik til at studere hjertets kontraktilitet. Dets brug i analysen af membranfunktionen skal evalueres for at bestemme dets interesse som et diagnostisk værktøj.
Bedre forståelse af diaphragma dysfunktion efter hjertekirurgi vil føre til tidligere behandling af postoperative respiratoriske komplikationer og implementering af forebyggende præoperative foranstaltninger.
Vi har til hensigt at se efter sammenhænge mellem TM (Time-Movement)-tilstanden og vævs-doppler i vurderingen af diafragmamobilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postoperativ periode efter hjerteoperation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Eksistensen af en neuro-muskulær sygdom
- Udvidet kirurgisk tilgang
- Afvisning af patienten
- Umuligt at se membranbevægelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
|
Bestem tærskelværdien for diafragmamobilitet
|
|
Patienter
|
Spontant vejrtrækningspatienter i ½ siddende stilling Hjertetransducer i den medio aksillære position, parallelt med kroppens akse, sidste intervertebrale rum USA tilstand: 2D = Evaluering af pulmonal parenkym Time-Movement (TM) = Evaluering af diaphragma muskelafkortning i appositionszonen + Evaluering af diaphragma mobilitet i den posteriore 1/3 af diaphragma dome Tissue Doppler Imaging (TDI) = Evaluering af diaphragma mobilitet i diaphragma. diaphragma dome Indsamling af forskellige daglige kliniske data |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål membranbevægelsen i TM (Time-Movement), i vævsdoppler
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BOUARD ELLOUZE 2016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteoperation
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med Diafragma ultralyd
-
Synapse BiomedicalAfsluttetKronisk obstruktiv luftvejssygdomBelgien
-
Lungpacer Medical Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrig
-
Synapse BiomedicalTrukket tilbageTrakeostomi | Ventilator-induceret lungeskade | DiafragmaproblemerKalkun
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxAfsluttetVentilator-induceret diafragma dysfunktionForenede Stater
-
Synapse BiomedicalAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Forenede Stater
-
University of FaisalabadAfsluttetLændesmerter | Kroniske lændesmerterPakistan
-
Barrow Neurological InstituteALS Association; Muscular Dystrophy Association; Synapse BiomedicalAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Forenede Stater
-
Institut GuttmannAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose | Rygmarvsskader | Respiratorisk lammelse
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal