- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03295344
Studie van diafragmamobiliteit op weefseldoppler (DD)
Studie van diafragmamobiliteit op weefseldoppler (thoracotomie versus sternotomie bij diafragmadisfunctie na hartoperatie)
Diafragmadisfunctie wordt gevonden bij 10 tot 90% van de patiënten na een hartoperatie.
In de huidige praktijk wordt diafragmadisfunctie geëvalueerd door middel van 2D echografie. Tissue Doppler is een gevalideerde techniek om de contractiliteit van het hart te bestuderen. Het gebruik ervan bij de analyse van de diafragmafunctie moet worden geëvalueerd om het belang ervan als diagnostisch hulpmiddel te bepalen.
Een beter begrip van diafragmadisfunctie na een hartoperatie zal leiden tot een snellere behandeling van postoperatieve respiratoire complicaties en de implementatie van preventieve preoperatieve maatregelen.
We zijn van plan om correlaties te zoeken tussen de TM (Time-Movement) -modus en weefsel-Doppler bij de beoordeling van diafragmamobiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postoperatieve periode na een hartoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Bestaan van een neuromusculaire aandoening
- Verbrede chirurgische benadering
- Weigering van de patiënt
- Onmogelijkheid om beweging van het middenrif te zien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
Bepaal de drempelwaarde voor diafragmamobiliteit
|
|
Patiënten
|
Spontaan ademende patiënten in ½ zittende positie Harttransducer in medio okselpositie, evenwijdig aan de as van het lichaam, laatste tussenwervelruimten Amerikaanse modus: 2D = Evaluatie van het longparenchym Time-Movement (TM) = Evaluatie van diafragmaspierverkorting in de appositiezone + Evaluatie van diafragmamobiliteit in het achterste 1/3 van de diafragmakoepel Tissue Doppler Imaging (TDI) = Evaluatie van diafragmamobiliteit in de diafragmakoepel Verzameling van verschillende dagelijkse klinische gegevens |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet diafragma beweging in TM (Time-Movement), in weefsel Doppler
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BOUARD ELLOUZE 2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartoperatie
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
Klinische onderzoeken op Diafragma echografie
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityVoltooidHypotensie | VochtteveelNepal
-
Hacettepe UniversityVoltooidHysterectomie, goedaardige baarmoederziekten | Buikpijn (AP)Turkije (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooid
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooidRegionale anesthesieKalkoen