- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03295344
Estudo da Mobilidade do Diafragma no Doppler Tecidual (DD)
Estudo da Mobilidade do Diafragma no Doppler Tecidual (Toracotomia vs Esternotomia na Disfunção do Diafragma Após Cirurgia Cardíaca)
A disfunção do diafragma é encontrada em 10 a 90% dos pacientes após cirurgia cardíaca.
Na prática atual, a disfunção do diafragma é avaliada por ultrassonografia 2D. O Doppler tecidual é uma técnica validada para estudar a contratilidade cardíaca. Seu uso na análise da função do diafragma deve ser avaliado para determinar seu interesse como ferramenta diagnóstica.
Uma melhor compreensão da disfunção do diafragma após cirurgia cardíaca levará a uma gestão mais precoce das complicações respiratórias pós-operatórias e à implementação de medidas preventivas pré-operatórias.
Pretendemos buscar correlações entre o modo TM (Time-Movement) e o Doppler tecidual na avaliação da mobilidade do diafragma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Período pós-operatório de cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Existência de uma doença neuromuscular
- Abordagem cirúrgica ampliada
- Recusa do paciente
- Impossibilidade de ver o movimento do diafragma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários saudáveis
|
Determinar o valor limite para a mobilidade do diafragma
|
|
Pacientes
|
Pacientes com respiração espontânea na posição ½ sentado Transdutor cardíaco na posição axilar média, paralelo ao eixo do corpo, últimos espaços intervertebrais Modo EUA: 2D = Avaliação do parênquima pulmonar Time-Movement (TM) = Avaliação do encurtamento do músculo diafragma na zona de aposição + Avaliação da mobilidade do diafragma no 1/3 posterior da cúpula do diafragma Doppler tecidual (TDI) = Avaliação da mobilidade do diafragma em a cúpula do diafragma Coleta de diferentes dados clínicos diários |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medir o movimento do diafragma em TM (Tempo-Movimento), no Doppler tecidual
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BOUARD ELLOUZE 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cirurgia cardíaca
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e outros colaboradoresRescindidoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRecrutamentoEstenose Aórtica Sintomática Grave (Definida como Classe ≥ II da New York Heart Association (NYHA))Portugal