- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03295344
Badanie ruchomości przepony w badaniu Dopplera tkankowego (DD)
Badanie ruchomości przepony w badaniu Dopplera tkankowego (torakotomia vs. sternotomia w dysfunkcji przepony po operacji serca)
Dysfunkcję przepony stwierdza się u 10 do 90% pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
W obecnej praktyce dysfunkcję przepony ocenia się za pomocą ultrasonografii 2D. Doppler tkankowy to sprawdzona technika badania kurczliwości serca. Jego zastosowanie w analizie funkcji przepony musi zostać ocenione, aby określić jego zainteresowanie jako narzędzia diagnostycznego.
Lepsze zrozumienie dysfunkcji przepony po operacjach kardiochirurgicznych pozwoli na wcześniejsze leczenie pooperacyjnych powikłań oddechowych i wdrożenie działań profilaktycznych przed operacją.
Zamierzamy szukać korelacji między trybem TM (Time-Movement) a tkankowym Dopplerem w ocenie ruchomości przepony.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Okres pooperacyjny po operacji serca
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Obecność choroby nerwowo-mięśniowej
- Poszerzony dostęp chirurgiczny
- Odmowa pacjenta
- Niemożność zobaczenia ruchu przepony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
Określ wartość progową ruchomości przepony
|
|
Pacjenci
|
Pacjenci oddychający spontanicznie w pozycji ½ siedzącej Przetwornik serca w położeniu pachowym środkowym, równolegle do osi ciała, ostatnie przestrzenie międzykręgowe Tryb amerykański: 2D = Ocena miąższu płucnego Time-Movement (TM) = Ocena skrócenia mięśnia przepony w strefie przyłożenia + Ocena ruchomości przepony w tylnej 1/3 kopuły przepony Tissue Doppler Imaging (TDI) = Ocena ruchomości przepony w kopuła diafragmy Zbiór różnych codziennych danych klinicznych |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz ruch przepony w TM (Time-Movement), w tkankowym Dopplerze
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOUARD ELLOUZE 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja serca
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Ultrasonografia przepony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk