- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03295344
A rekeszizom mobilitás vizsgálata szöveti Doppleren (DD)
A rekeszizom mobilitás vizsgálata szöveti Dopplerrel (thoracotomia vs sternotomia rekeszizom diszfunkcióban szívműtétet követően)
A szívműtétet követően a betegek 10-90%-ában rekeszizom diszfunkciót találnak.
A jelenlegi gyakorlatban a rekeszizom diszfunkcióját 2D ultrahangvizsgálattal értékelik. A szöveti Doppler egy validált technika a szív összehúzódásának vizsgálatára. Használatát a membránfunkció elemzésében értékelni kell, hogy meghatározzuk diagnosztikai eszközként való érdeklődését.
A szívműtétet követő rekeszizom diszfunkció jobb megértése a műtét utáni légúti szövődmények korábbi kezelését és a megelőző preoperatív intézkedések végrehajtását eredményezi.
Szándékunkban áll összefüggéseket keresni a TM (Time-Movement) mód és a szöveti Doppler között a rekeszizom mozgékonyságának megítélésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívműtétet követő posztoperatív időszak
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Neuro-izombetegség fennállása
- Kiszélesített sebészeti megközelítés
- A beteg elutasítása
- A membrán mozgásának lehetetlensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
|
Határozza meg a membrán mobilitás küszöbértékét
|
|
Betegek
|
Spontán lélegző betegek ½ ülő helyzetben Szív transzducer a középső hónaljban, párhuzamosan a test tengelyével, utolsó csigolyaközök Amerikai mód: 2D = A pulmonalis parenchyma értékelése Time-Movement (TM) = A rekeszizom megrövidülésének értékelése az appozíciós zónában + A rekeszizom mozgékonyságának értékelése a rekeszizom kupola hátsó 1/3-ában. Tissue Doppler Imaging (TDI) = A rekeszizom mozgékonyságának értékelése a rekeszizom kupola Különféle napi klinikai adatok gyűjtése |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje meg a membrán mozgását TM-ben (Time-Movement), szöveti Dopplerben
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BOUARD ELLOUZE 2016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívsebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásBypass Bariatric SurgeryFranciaország
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
Ahmet YuksekBefejezveCABG | Érzéstelenítés | Bypass komplikáció | Szívsebészeti prognózis | On-pump Valve Surgery vagy CABG | Szív érzéstelenítésTörökország (Türkiye)
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
Klinikai vizsgálatok a Membrán ultrahang
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezveNőgyógyászati onkológiai beteg | Ultrahang, Doppler | Post-indukciós hipotónia (PIH)Törökország (Türkiye)
-
Hospital 9 de Julio de Las BreñasInstituto de Cardiología de CorrientesToborzásÖrökletes amiloidózis, transztiretinnel kapcsolatosArgentína