- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03295344
Studie av diafragmamobilitet på vevsdoppler (DD)
Studie av membranmobilitet på vevsdoppler (thorakotomi vs sternotomi ved membrandysfunksjon etter hjertekirurgi)
Diafragma dysfunksjon er funnet hos 10 til 90 % av pasientene etter hjerteoperasjoner.
I dagens praksis blir membrandysfunksjon evaluert ved 2D-ultralyd. Vevsdoppler er en validert teknikk for å studere hjertekontraktilitet. Dens bruk i analysen av diafragmafunksjonen må evalueres for å bestemme interessen som et diagnostisk verktøy.
Bedre forståelse av diafragma dysfunksjon etter hjertekirurgi vil føre til tidligere behandling av postoperative respiratoriske komplikasjoner og implementering av forebyggende preoperative tiltak.
Vi har til hensikt å se etter korrelasjoner mellom TM (Time-Movement)-modus og vevsdoppler i vurderingen av diafragmamobilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postoperativ periode etter hjerteoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- Eksistensen av en nevro-muskulær sykdom
- Utvidet kirurgisk tilnærming
- Avslag fra pasienten
- Umulig å se diafragmabevegelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
|
Bestem terskelverdien for diafragmamobilitet
|
|
Pasienter
|
Spontant pustende pasienter i ½ sittende stilling Hjertetransduser i middels aksillær stilling, parallelt med kroppens akse, siste mellomvirvelrom USA-modus: 2D = Evaluering av pulmonal parenchyma Time-Movement (TM) = Evaluering av diafragma muskelforkorting i apposisjonssonen + Evaluering av diafragma mobilitet i bakre 1/3 av diafragma dome Tissue Doppler Imaging (TDI) = Evaluering av diafragma mobilitet i diafragma. diafragmakuppelen Innsamling av ulike daglige kliniske data |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål diafragmabevegelse i TM (Time-Movement), i vevsdoppler
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BOUARD ELLOUZE 2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteoperasjon
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
Kliniske studier på Diafragma ultralyd
-
Lungpacer Medical Inc.FullførtAkutt lungesviktsyndrom | Ventilasjonsterapi; KomplikasjonerFrankrike
-
Synapse BiomedicalTilbaketrukketTrakeostomi | Ventilator-indusert lungeskade | DiafragmaproblemerTyrkia
-
Imperial College LondonFullførtMay-Thurner syndromStorbritannia
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxFullførtVentilatorindusert diafragmadysfunksjonForente stater
-
General Hospital of Shenyang Military RegionRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...FullførtLeversvikt | Iskemisk hjerneslag | Traumatisk hjerneskade | Hjernehinneblødning | Intracerebral blødningForente stater
-
Barrow Neurological InstituteALS Association; Muscular Dystrophy Association; Synapse BiomedicalFullførtAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Forente stater
-
Jose Ivan Rodriguez de Molina SerranoHar ikke rekruttert ennå
-
University of Texas Southwestern Medical CenterSouthern Methodist University; The University of Texas at ArlingtonFullførtHjerneskader | Traumatisk hjerneskade | Hjerneskade, vaskulærForente stater
-
Taizhou Second People's HospitalHar ikke rekruttert ennå