- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03295344
Tutkimus pallean liikkuvuudesta kudosdopplerilla (DD)
Tutkimus pallean liikkuvuudesta kudosdopplerilla (thorakotomia vs. sternotomia pallean toimintahäiriössä sydänleikkauksen jälkeen)
Pallean toimintahäiriö havaitaan 10–90 %:lla potilaista sydänleikkauksen jälkeen.
Nykykäytännössä pallean toimintahäiriö arvioidaan 2D-ultraäänitutkimuksella. Kudosdoppler on validoitu tekniikka sydämen supistumiskyvyn tutkimiseen. Sen käyttö diafragman toiminnan analysoinnissa on arvioitava sen kiinnostavuuden määrittämiseksi diagnostisena työkaluna.
Sydänleikkauksen jälkeisen pallean toimintahäiriön parempi ymmärtäminen johtaa leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden aikaisempaan hoitoon ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamiseen.
Aiomme etsiä korrelaatioita TM (Time-Movement) -moodin ja kudosdopplerin välillä kalvon liikkuvuuden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen ajanjakso sydänleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Hermo-lihassairauden olemassaolo
- Laajentunut kirurginen lähestymistapa
- Potilaan kieltäytyminen
- Kyky nähdä pallean liikettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Määritä kalvon liikkuvuuden kynnysarvo
|
|
Potilaat
|
Spontaanisti hengittävät potilaat ½-istuma-asennossa Sydänanturi keskikainalta-asennossa, yhdensuuntainen kehon akselin kanssa, viimeiset nikamavälit Yhdysvaltain tila: 2D = Keuhkoparenkyyman arviointi Time-Movement (TM) = pallean lihaksen lyhenemisen arviointi appositioalueella + pallean liikkuvuuden arviointi kalvokuvun takaosassa 1/3 Kudos Doppler Imaging (TDI) = Pallean liikkuvuuden arviointi diafragman kupoli Erilaisten päivittäisten kliinisten tietojen kokoelma |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa kalvon liike TM:ssä (Time-Movement) kudosdopplerissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOUARD ELLOUZE 2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänleikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
Kliiniset tutkimukset Diafragman ultraäänitutkimus
-
Lungpacer Medical Inc.ValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotRanska
-
Synapse BiomedicalPeruutettuTrakeostomia | Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio | Diafragman ongelmatTurkki
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxValmisHengityslaitteen aiheuttama pallean toimintahäiriöYhdysvallat
-
Synapse BiomedicalValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)Yhdysvallat
-
Barrow Neurological InstituteALS Association; Muscular Dystrophy Association; Synapse BiomedicalValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)Yhdysvallat
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityValmisHypotensio | Nesteen ylikuormitusNepal
-
Samsun Education and Research HospitalValmisAlueellinen anestesiaTurkki
-
Hacettepe UniversityValmisKohdunpoisto, hyvänlaatuiset kohdun sairaudet | Vatsakipu (AP)Turkki (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalValmis