- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03295344
Untersuchung der Zwerchfellmobilität im Gewebedoppler (DD)
Untersuchung der Zwerchfellmobilität im Gewebedoppler (Thorakotomie vs. Sternotomie bei Zwerchfelldysfunktion nach Herzoperation)
Eine Zwerchfellfunktionsstörung wird bei 10 bis 90 % der Patienten nach einer Herzoperation gefunden.
In der aktuellen Praxis wird die Zwerchfellfunktionsstörung durch 2D-Ultraschall beurteilt. Gewebedoppler ist eine validierte Technik zur Untersuchung der Herzkontraktilität. Seine Verwendung bei der Analyse der Zwerchfellfunktion muss bewertet werden, um sein Interesse als diagnostisches Werkzeug zu bestimmen.
Ein besseres Verständnis der Zwerchfellfunktionsstörung nach einer Herzoperation wird zu einem früheren Umgang mit postoperativen Atemwegskomplikationen und der Umsetzung präoperativer Präventivmaßnahmen führen.
Wir beabsichtigen, Korrelationen zwischen dem TM-Modus (Time-Movement) und dem Gewebedoppler bei der Beurteilung der Zwerchfellbeweglichkeit zu suchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postoperative Phase nach einer Herzoperation
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Vorliegen einer neuromuskulären Erkrankung
- Erweiterter chirurgischer Zugang
- Ablehnung des Patienten
- Unmöglichkeit, die Zwerchfellbewegung zu sehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Freiwillige
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Bestimmen Sie den Schwellenwert für die Zwerchfellbeweglichkeit
|
|
Patienten
|
Spontan atmende Patienten in halbsitzender Position Herzschallkopf in medio-axillarer Position, parallel zur Körperachse, letzte Zwischenwirbelräume US-Modus: 2D = Beurteilung des Lungenparenchyms Time-Movement (TM) = Beurteilung der Zwerchfellmuskelverkürzung in der Appositionszone + Beurteilung der Zwerchfellbeweglichkeit im hinteren 1/3 der Zwerchfellkuppel Tissue Doppler Imaging (TDI) = Beurteilung der Zwerchfellbeweglichkeit in der Diaphragmadom Sammlung verschiedener täglicher klinischer Daten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messen Sie die Zwerchfellbewegung in TM (Time-Movement), im Gewebedoppler
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BOUARD ELLOUZE 2016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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