- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03295344
Studium pohyblivosti bránice na tkáňovém Dopplerovi (DD)
Studium mobility bránice na tkáňovém dopplerovi (torakotomie vs sternotomie u dysfunkce bránice po operaci srdce)
Dysfunkce bránice se vyskytuje u 10 až 90 % pacientů po operaci srdce.
V současné praxi se dysfunkce bránice hodnotí pomocí 2D ultrasonografie. Tkáňový doppler je ověřená technika pro studium kontraktility srdce. Jeho použití při analýze funkce bránice musí být vyhodnoceno, aby bylo možné určit jeho význam jako diagnostického nástroje.
Lepší pochopení dysfunkce bránice po operaci srdce povede k časnějšímu zvládnutí pooperačních respiračních komplikací a zavedení preventivních předoperačních opatření.
Máme v úmyslu hledat korelace mezi režimem TM (Time-Movement) a tkáňovým dopplerem při hodnocení pohyblivosti bránice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační období po operaci srdce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Existence neuromuskulárního onemocnění
- Rozšířený chirurgický přístup
- Odmítnutí pacienta
- Nemožnost vidět pohyb bránice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
|
Určete prahovou hodnotu pro pohyblivost bránice
|
|
Pacienti
|
Spontánně dýchající pacienti v poloze ½ vsedě Snímač srdce ve střední axilární poloze, rovnoběžně s osou těla, poslední meziobratlové prostory Americký režim: 2D = Hodnocení plicního parenchymu Time-Movement (TM) = Hodnocení zkrácení svalu bránice v apoziční zóně + Hodnocení pohyblivosti bránice v zadní 1/3 kopule bránice Tissue Doppler Imaging (TDI) = Hodnocení pohyblivosti bránice v kupole bránice Sběr různých denních klinických dat |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte pohyb bránice v TM (Time-Movement), v tkáňovém Dopplerovi
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BOUARD ELLOUZE 2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace srdce
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Ultrasonografie bránice
-
Lungpacer Medical Inc.DokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Ventilační terapie; KomplikaceFrancie
-
Barrow Neurological InstituteALS Association; Muscular Dystrophy Association; Synapse BiomedicalDokončenoAmyotrofická laterální skleróza (ALS)Spojené státy
-
University of FaisalabadDokončenoBolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadPákistán