- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03295344
Estudio de Movilidad Diafragmática en Doppler Tisular (DD)
Estudio de Movilidad Diafragmática en Doppler Tisular (Toracotomía vs Esternotomía en Disfunción Diafragmática Posterior a Cirugía Cardíaca)
La disfunción del diafragma se encuentra en 10 a 90% de los pacientes después de una cirugía cardíaca.
En la práctica actual, la disfunción del diafragma se evalúa mediante ultrasonografía 2D. El Doppler tisular es una técnica validada para estudiar la contractilidad cardíaca. Su uso en el análisis de la función diafragmática debe ser evaluado para determinar su interés como herramienta diagnóstica.
Una mejor comprensión de la disfunción del diafragma después de una cirugía cardíaca conducirá a un tratamiento más temprano de las complicaciones respiratorias posoperatorias y a la implementación de medidas preoperatorias preventivas.
Pretendemos buscar correlaciones entre el modo TM (Tiempo-Movimiento) y el Doppler tisular en la evaluación de la movilidad del diafragma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Período postoperatorio después de una cirugía cardíaca
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Existencia de una enfermedad neuromuscular
- Abordaje quirúrgico ampliado
- Negativa del paciente
- Imposibilidad de ver el movimiento del diafragma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios sanos
|
Determinar el valor umbral para la movilidad del diafragma.
|
|
Pacientes
|
Pacientes que respiran espontáneamente en posición ½ sentado Transductor cardíaco en posición medio axilar, paralelo al eje del cuerpo, últimos espacios intervertebrales Modo EE. UU.: 2D = Evaluación del parénquima pulmonar Time-Movement (TM) = Evaluación del acortamiento del músculo del diafragma en la zona de aposición + Evaluación de la movilidad del diafragma en el 1/3 posterior de la cúpula del diafragma Doppler tisular (TDI) = Evaluación de la movilidad del diafragma en la cúpula del diafragma Recopilación de diferentes datos clínicos diarios |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medir el movimiento del diafragma en TM (Time-Movement), en Doppler tisular
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BOUARD ELLOUZE 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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