- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03299855
MoCA против MMS: какой инструмент для выявления когнитивных расстройств при онкогериатрии? (MOCA-2)
Это исследование касается пожилых пациентов с онкологическими заболеваниями с онко-гериатрической оценкой.
В данном исследовании предлагается связать сбор результатов с помощью Mini-Cog и CODEX с прохождением тестов MoCA и MMS, а также нейропсихологической оценкой, чтобы определить наличие у пациентов когнитивных нарушений, оценить чувствительность этих 4 скрининговых тестов у пожилых пациентов, обращающихся за лечением от рака. Результаты этого исследования позволят, при необходимости, адаптировать практику в контексте онкогериатрической оценки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Франция
- CHU
-
Cherbourg, Франция
- CH
-
Compiègne, Франция
- CH Compiègne
-
Rouen, Франция
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Lô, Франция
- Centre hospitalier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 70 лет
- Пациент с раком (солидная опухоль или гемопатия), для которого предусмотрено лечение первой линии (независимо от того, что это такое). Хирургическое вмешательство и лучевая терапия разрешены до включения в исследование.
- Пациент-кандидат на онкогериатрическую оценку
- Пациент согласен на участие в исследовании
- Используя французский язык
Критерий исключения:
- Первичные метастазы в центральную нервную систему или мозг
- Известна эволюционная психиатрическая патология (например, шизофрения)
- Тяжелые нарушения зрения и/или слуха
- Пациенты, не отвечающие на когнитивные тесты
- Пациент(ы), лишенные свободы, находящиеся под опекой или попечительством
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените чувствительность теста MoCA
Временное ограничение: До 2 месяцев после включения, до начала лечения
|
MoCA считается клинически значимым, если его чувствительность для выявления пациентов с когнитивными нарушениями составляет не менее 75%.
|
До 2 месяцев после включения, до начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: florence JOLY, prof, Centre Francois Baclesse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A01079-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прохождение нейропсихологического теста
-
University of South WalesCwm Taf University Health Board (NHS)ЗавершенныйОстрая респираторная инфекцияСоединенное Королевство
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты