- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03299855
MoCA vs MMS : quel outil pour détecter les troubles cognitifs en oncogériatrie ? (MOCA-2)
Cette étude concerne des patients âgés atteints de cancer avec évaluation onco-gériatrique.
Cette étude propose d'associer la collecte des résultats au Mini-Cog et au CODEX à la réussite des tests MoCA et MMS, ainsi qu'à un bilan neuropsychologique, afin de déterminer si les patients présentent des troubles cognitifs, d'évaluer les sensibilité de ces 4 tests de dépistage chez les patients âgés cherchant un traitement pour leur cancer. Les résultats de cette étude permettront, le cas échéant, d'adapter la pratique dans le cadre de l'évaluation oncogériatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, France
- CHU
-
Cherbourg, France
- CH
-
Compiègne, France
- CH Compiègne
-
Rouen, France
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Lô, France
- Centre hospitalier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 70 ans
- Patient atteint d'un cancer (tumeur solide ou hémopathie) pour lequel un traitement de première intention est envisagé (quel qu'il soit). La chirurgie et la radiothérapie sont autorisées avant l'entrée dans l'étude.
- Patient candidat à l'évaluation oncogériatrique
- Le patient accepte de participer à l'étude
- Utilisation de la langue française
Critère d'exclusion:
- Système nerveux central primaire ou métastase cérébrale
- Pathologie psychiatrique évolutive connue (ex. schizophrénie)
- Déficience visuelle et/ou auditive sévère
- Patients incapables de répondre aux tests cognitifs
- Patient(s) privé(s) de liberté, sous tutelle ou curatelle
- Refus de participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la sensibilité du test MoCA
Délai: Jusqu'à 2 mois après l'inclusion, avant le début du traitement
|
La MoCA est considérée comme cliniquement pertinente si sa sensibilité pour identifier les patients atteints de troubles cognitifs est d'au moins 75 %
|
Jusqu'à 2 mois après l'inclusion, avant le début du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: florence JOLY, prof, Centre Francois Baclesse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A01079-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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