- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03299855
MoCA vs. MMS: quale strumento per rilevare i disturbi cognitivi in oncogeriatria? (MOCA-2)
Questo studio riguarda pazienti anziani con cancro con valutazione oncogeriatrica.
Questo studio propone di associare la raccolta dei risultati con il Mini-Cog e il CODEX con il superamento dei test MoCA e MMS, nonché una valutazione neuropsicologica, al fine di determinare se i pazienti hanno disturbi cognitivi, per valutare la sensibilità di questi 4 test di screening nei pazienti anziani che cercano un trattamento per il loro cancro. I risultati di questo studio consentiranno, se del caso, di adattare la pratica nel contesto della valutazione oncogeriatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia
- Centre François Baclesse
-
Caen, Francia
- CHU
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Cherbourg, Francia
- CH
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Compiègne, Francia
- CH Compiègne
-
Rouen, Francia
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Lô, Francia
- Centre hospitalier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 70 anni
- Paziente affetto da tumore (tumore solido o emopatia) per il quale è previsto un trattamento di prima linea (qualunque esso sia). La chirurgia e la radioterapia sono consentite prima dell'ingresso nello studio.
- Paziente candidato alla valutazione oncogeriatrica
- Il paziente accetta di partecipare allo studio
- Usando la lingua francese
Criteri di esclusione:
- Sistema nervoso centrale primario o metastasi cerebrali
- Patologia psichiatrica evolutiva nota (ad es. schizofrenia)
- Grave danno visivo e/o uditivo
- Pazienti incapaci di rispondere ai test cognitivi
- Paziente/i privato/i della libertà, sotto tutela o curatela
- Rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la sensibilità del test MoCA
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo l'inclusione, prima dell'inizio del trattamento
|
Il MoCA è considerato clinicamente rilevante se la sua sensibilità per identificare i pazienti con deterioramento cognitivo è almeno del 75%
|
Fino a 2 mesi dopo l'inclusione, prima dell'inizio del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: florence JOLY, prof, Centre François Baclesse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A01079-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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