- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03299855
MoCA vs. MMS: melyik eszköz az onkogerátriai kognitív zavarok kimutatására? (MOCA-2)
Ez a tanulmány idős, rákos betegekre vonatkozik onkogeriátriai értékeléssel.
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy a Mini-Cog és a CODEX eredményeinek összegyűjtését összekapcsolják a MoCA és MMS tesztek teljesítésével, valamint egy neuropszichológiai értékeléssel annak megállapítására, hogy a betegek kognitív károsodásban szenvednek-e, értékelni lehet a e 4 szűrővizsgálat érzékenysége olyan idős betegeknél, akik rákjuk miatt kezelést kérnek. Ennek a tanulmánynak az eredményei lehetővé teszik, hogy adott esetben a gyakorlatot az onkogeriátriai értékeléssel összefüggésben adaptálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Franciaország
- CHU
-
Cherbourg, Franciaország
- CH
-
Compiègne, Franciaország
- CH Compiègne
-
Rouen, Franciaország
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Lô, Franciaország
- Centre hospitalier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év feletti beteg
- Rákos (szilárd daganat vagy haemopathia) beteg, akinél első vonalbeli kezelést terveznek (bármi legyen is az). A vizsgálatba való belépés előtt műtét és sugárterápia megengedett.
- Betegjelölt onkogeriátriai vizsgálatra
- A beteg beleegyezik, hogy részt vesz a vizsgálatban
- A francia nyelv használata
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges központi idegrendszeri vagy agyi metasztázis
- Az evolúciós pszichiátriai patológia ismert (pl. skizofrénia)
- Súlyos látás- és/vagy halláskárosodás
- A kognitív tesztekre nem reagáló betegek
- Szabadságától megfosztott, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg(ek).
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a MoCA teszt érzékenységét
Időkeret: Legfeljebb 2 hónappal a felvétel után, a kezelés megkezdése előtt
|
A MoCA akkor tekinthető klinikailag relevánsnak, ha érzékenysége a kognitív károsodásban szenvedő betegek azonosítására legalább 75%-os
|
Legfeljebb 2 hónappal a felvétel után, a kezelés megkezdése előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: florence JOLY, prof, Centre Francois Baclesse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A01079-44
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Még nincs toborzásUterine Cervical Neoplasms, Recurrent; Uterine Cervical Neoplasms, Metastatic; Vulvar Neoplasms; Vaginal Neoplasms
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jelentkezés meghívóval
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország