- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03299855
MoCA vs. MMS: Qual ferramenta para detectar distúrbios cognitivos em oncogeriatria? (MOCA-2)
Este estudo diz respeito a doentes idosos com cancro com avaliação oncogeriátrica.
Este estudo propõe-se associar a recolha dos resultados do Mini-Cog e do CODEX à passagem nos testes MoCA e MMS, bem como uma avaliação neuropsicológica, de forma a determinar se os doentes apresentam alterações cognitivas, avaliar a sensibilidade desses 4 testes de triagem em pacientes idosos que procuram tratamento para o câncer. Os resultados deste estudo permitirão, quando necessário, adaptar a prática no contexto da avaliação oncogeriátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Caen, França
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, França
- CHU
-
Cherbourg, França
- CH
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Compiègne, França
- CH Compiègne
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Rouen, França
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Lô, França
- Centre hospitalier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 70 anos
- Doente com cancro (tumor sólido ou hemopatia) para o qual está previsto um tratamento de primeira linha (seja ele qual for). Cirurgia e radioterapia são permitidas antes da entrada no estudo.
- Paciente candidato a avaliação oncogeriátrica
- Paciente concorda em participar do estudo
- Usando a língua francesa
Critério de exclusão:
- Sistema nervoso central primário ou metástase cerebral
- Patologia psiquiátrica evolutiva conhecida (p. esquizofrenia)
- Deficiência Visual e/ou Auditiva Grave
- Pacientes incapazes de responder a testes cognitivos
- Paciente(s) privado(s) de liberdade, sob tutela ou curatela
- Recusa de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie a sensibilidade do teste MoCA
Prazo: Até 2 meses após a inclusão, antes do início do tratamento
|
O MoCA é considerado clinicamente relevante se sua sensibilidade para identificar pacientes com comprometimento cognitivo for de pelo menos 75%
|
Até 2 meses após a inclusão, antes do início do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: florence JOLY, prof, Centre Francois Baclesse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A01079-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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