- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03299855
MoCA vs. MMS: ¿Qué herramienta para detectar trastornos cognitivos en oncogeriatría? (MOCA-2)
Este estudio se refiere a pacientes adultos mayores con cáncer con evaluación onco-geriátrica.
Este estudio propone asociar la recolección de los resultados con el Mini-Cog y el CODEX con la aprobación de las pruebas MoCA y MMS, así como una evaluación neuropsicológica, para determinar si los pacientes tienen deterioro cognitivo, para evaluar la sensibilidad de estas 4 pruebas de detección en pacientes de edad avanzada que buscan tratamiento para su cáncer. Los resultados de este estudio permitirán, en su caso, adaptar la práctica en el contexto de la valoración oncogeriátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Francia
- CHU
-
Cherbourg, Francia
- CH
-
Compiègne, Francia
- CH Compiègne
-
Rouen, Francia
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Lô, Francia
- Centre hospitalier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 70 años
- Paciente con cáncer (tumor sólido o hemopatía) para el que se prevé un tratamiento de primera línea (cualquiera que sea). La cirugía y la radioterapia están permitidas antes de ingresar al estudio.
- Paciente candidata a valoración oncogeriátrica
- El paciente acepta participar en el estudio
- Usando el idioma francés
Criterio de exclusión:
- Sistema nervioso central primario o metástasis cerebral
- Patología psiquiátrica evolutiva conocida (p. esquizofrenia)
- Deterioro Visual y/o Auditivo Severo
- Pacientes que no pueden responder a las pruebas cognitivas.
- Paciente(s) privado(s) de libertad, bajo tutela o curatela
- Negativa de participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la sensibilidad de la prueba MoCA
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después de la inclusión, antes de iniciar el tratamiento
|
MoCA se considera clínicamente relevante si su sensibilidad para identificar pacientes con deterioro cognitivo es al menos del 75%
|
Hasta 2 meses después de la inclusión, antes de iniciar el tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: florence JOLY, prof, Centre Francois Baclesse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A01079-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aprobación de test neuropsicológico
-
Johns Hopkins UniversityCepheidAún no reclutando
-
Xili WenTerminadoDiscapacidad Intelectual SeveraPorcelana
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...ReclutamientoHepatitis CAustralia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamientoRetinoblastoma | Retinoblastoma pediátricoEstados Unidos