Осуществимость и эффективность неоадъювантной терапии кабозантинибом и ниволумабом (CaboNivo) с последующей радикальной резекцией у пациентов с местнораспространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК)

Критерии включения:

1. Должна быть местно-распространенная/пограничная резектабельная гепатоцеллюлярная карцинома.
2. Должно быть измеримое заболевание.
3. Возраст ≥18 лет.
4. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
5. Пациенты должны иметь адекватную функцию органов и костного мозга, определяемую лабораторными тестами, указанными в исследовании.
6. Пациенты должны иметь адекватный остаток печени и функцию.
7. Противовирусная терапия в соответствии с местным стандартом лечения гепатита В.
8. Женщина детородного возраста должна иметь отрицательный тест на беременность.
9. Должен использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью во время учебы.
10. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Фиброламеллярная карцинома или смешанная ГЦК.
2. Химиотерапия, лучевая терапия, экспериментальная терапия или хирургическое вмешательство менее чем за 6 месяцев до регистрации в исследовании.
3. Сопутствующая антикоагулянтная терапия.
4. Любой желудочно-кишечный или легочный риск кровотечения.
5. История ВИЧ-инфекции.
6. Активная коинфекция гепатитом В и гепатитом С.
7. Активная коинфекция гепатитом В и гепатитом D.
8. Имеет диагноз иммунодефицита или получает системную стероидную терапию.
9. История любого аутоиммунного заболевания, требующего системного лечения в течение последних 2 лет. Любой пациент с аллотрансплантатом не подходит.
10. Любые дополнительные злокачественные новообразования с лечением или ограничивающие жизнь виды рака. Поверхностный рак мочевого пузыря, немеланомный рак кожи или рак предстательной железы низкой степени злокачественности, не требующий терапии, не исключают участия в этом испытании.
11. Неконтролируемое интеркуррентное заболевание.
12. Скорректированный интервал QT, рассчитанный по формуле Фридериции.
13. Неконтролируемое высокое кровяное давление.
14. Беременны или кормите грудью.
15. Любые желудочно-кишечные (ЖКТ) расстройства.
16. Любые определенные сердечные заболевания, указанные в исследовании, за 6 месяцев до включения.
17. Серьезная операция в течение 2 месяцев до регистрации.
18. Имеются какие-либо признаки умеренного или тяжелого асцита.
19. Любой невылеченный или не полностью вылеченный варикоз с кровотечением или кровотечением высокого риска.
20. Невозможность проглотить целые таблетки.
21. Известная или предполагаемая гиперчувствительность к исследуемому лечению.