Faisabilité et efficacité du cabozantinib néoadjuvant plus nivolumab (CaboNivo) suivi d'une résection définitive pour les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) localement avancé

Critère d'intégration:

1. Doit avoir un carcinome hépatocellulaire localement avancé / limite résécable.
2. Doit avoir une maladie mesurable.
3. Âge ≥18 ans.
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
5. Les patients doivent avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle définie par des tests de laboratoire spécifiés par l'étude.
6. Les patients doivent avoir un foie résiduel et une fonction adéquats.
7. Traitement antiviral selon la norme de soins locale pour l'hépatite B.
8. La femme en âge de procréer doit avoir un test de grossesse négatif.
9. Doit utiliser une forme acceptable de contraception pendant ses études.
10. Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Carcinome fibrolamellaire ou CHC mixte.
2. Chimiothérapie, radiothérapie, thérapie expérimentale ou chirurgie moins de 6 mois avant l'enregistrement de l'essai.
3. Traitement anticoagulant concomitant.
4. Tout risque gastro-intestinal ou pulmonaire de saignement.
5. Antécédents d'infection par le VIH.
6. Co-infection active avec l'hépatite B et l'hépatite C.
7. Co-infection active avec l'hépatite B et l'hépatite D.
8. A reçu un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique.
9. Antécédents de toute maladie auto-immune nécessitant un traitement systémique au cours des 2 dernières années. Tout patient porteur d'une allogreffe n'est pas éligible.
10. Toute tumeur maligne supplémentaire avec traitement ou cancer limitant la vie. Le cancer superficiel de la vessie, les cancers de la peau autres que les mélanomes ou le cancer de la prostate de bas grade ne nécessitant pas de traitement n'excluraient pas la participation à cet essai.
11. Maladie intercurrente non maîtrisée.
12. Intervalle QT corrigé calculé par la formule de Fridericia.
13. Hypertension artérielle non contrôlée.
14. êtes enceinte ou allaitez.
15. Tout trouble gastro-intestinal (GI).
16. Toute affection cardiaque spécifique à l'étude 6 mois avant l'inscription.
17. Chirurgie majeure dans les 2 mois précédant l'inscription.
18. Avoir des signes d'ascite modérée ou sévère.
19. Toute varice non traitée ou incomplètement traitée avec saignement ou saignement à haut risque.
20. Incapacité à avaler des comprimés intacts.
21. Hypersensibilité connue ou suspectée au traitement de l'étude.