Viabilidade e eficácia do neoadjuvante Cabozantinib mais nivolumab (CaboNivo) seguido de ressecção definitiva para pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) localmente avançado

Critério de inclusão:

1. Deve ter carcinoma hepatocelular ressecável localmente avançado/limite.
2. Deve ter doença mensurável.
3. Idade ≥18 anos.
4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
5. Os pacientes devem ter função adequada de órgão e medula definida por testes laboratoriais especificados pelo estudo.
6. Os pacientes devem ter remanescentes e funções hepáticas adequadas.
7. Terapia antiviral de acordo com o padrão local de atendimento para hepatite B.
8. A mulher em idade fértil deve ter um teste de gravidez negativo.
9. Deve usar uma forma aceitável de controle de natalidade durante o estudo.
10. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Carcinoma fibrolamelar ou CHC misto.
2. Quimioterapia, radioterapia, terapia experimental ou cirurgia menos de 6 meses antes do registro do estudo.
3. Terapia anticoagulante concomitante.
4. Qualquer risco GI ou pulmonar de sangramento.
5. Histórico de infecção pelo HIV.
6. Co-infecção ativa com hepatite B e hepatite C.
7. Co-infecção ativa com hepatite B e hepatite D.
8. Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia com esteroides sistêmicos.
9. História de qualquer doença autoimune que requeira tratamento sistêmico nos últimos 2 anos. Qualquer paciente portador de um aloenxerto não é elegível.
10. Quaisquer malignidades adicionais com tratamento ou cânceres que limitam a vida. Câncer de bexiga superficial, câncer de pele não melanoma ou câncer de próstata de baixo grau que não requer terapia não excluiriam a participação neste estudo.
11. Doença intercorrente não controlada.
12. Intervalo QT corrigido calculado pela fórmula de Fridericia.
13. Pressão alta descontrolada.
14. Está grávida ou amamentando.
15. Quaisquer distúrbios gastrointestinais (GI).
16. Quaisquer determinadas condições cardíacas especificadas pelo estudo 6 meses antes da inscrição.
17. Cirurgia de grande porte dentro de 2 meses antes da inscrição.
18. Ter qualquer evidência de ascite moderada ou grave.
19. Quaisquer varizes não tratadas ou tratadas de forma incompleta com sangramento ou sangramento de alto risco.
20. Incapacidade de engolir comprimidos intactos.
21. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao tratamento em estudo.