Gennemførlighed og effektivitet af Neoadjuverende Cabozantinib Plus Nivolumab (CaboNivo) efterfulgt af endelig resektion for patienter med lokalt avanceret hepatocellulært karcinom (HCC)

Inklusionskriterier:

1. Skal have lokalt avanceret/borderline resektabelt hepatocellulært karcinom.
2. Skal have målbar sygdom.
3. Alder ≥18 år.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1.
5. Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion defineret ved undersøgelsesspecificerede laboratorietest.
6. Patienterne skal have tilstrækkelig leverrester og funktion.
7. Antiviral terapi i henhold til lokal standard for behandling af hepatitis B.
8. Kvinde i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest.
9. Skal bruge acceptabel form for prævention, mens du studerer.
10. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Fibrolamellært karcinom eller blandet HCC.
2. Kemoterapi, strålebehandling, undersøgelsesterapi eller operation mindre end 6 måneder før forsøgsregistrering.
3. Samtidig antikoagulationsbehandling.
4. Eventuelle GI eller pulmonal risiko for blødning.
5. Historie om HIV-infektion.
6. Aktiv samtidig infektion med hepatitis B og hepatitis C.
7. Aktiv samtidig infektion med hepatitis B og hepatitis D.
8. Har en diagnose af immundefekt eller får systemisk steroidbehandling.
9. Anamnese med enhver autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling inden for de seneste 2 år. Enhver patient, der bærer en allograft, er ikke kvalificeret.
10. Eventuelle yderligere maligniteter med behandling eller livsbegrænsende kræftformer. Overfladisk blærekræft, ikke-melanom hudkræft eller lavgradig prostatacancer, der ikke kræver behandling, vil ikke udelukke deltagelse i dette forsøg.
11. Ukontrolleret sammenfaldende sygdom.
12. Korrigeret QT-interval beregnet ved Fridericia-formlen.
13. Ukontrolleret højt blodtryk.
14. Er gravid eller ammer.
15. Eventuelle gastrointestinale (GI) lidelser.
16. Visse undersøgelsesspecificerede hjertesygdomme 6 måneder før indskrivning.
17. Større operation inden for 2 måneder før indskrivning.
18. Har tegn på moderat eller svær ascites.
19. Eventuelle ubehandlede eller ufuldstændigt behandlede varicer med blødning eller højrisikoblødning.
20. Manglende evne til at sluge intakte tabletter.
21. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for undersøgelsesbehandling.