Genomförbarhet och effekt av Neoadjuvant Cabozantinib Plus Nivolumab (CaboNivo) följt av definitiv resektion för patienter med lokalt avancerat hepatocellulärt karcinom (HCC)

Inklusionskriterier:

1. Måste ha lokalt avancerat/borderline resektabelt hepatocellulärt karcinom.
2. Måste ha mätbar sjukdom.
3. Ålder ≥18 år.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1.
5. Patienter måste ha adekvat organ- och märgfunktion definierad av studiespecificerade laboratorietester.
6. Patienterna måste ha adekvat leverrester och funktion.
7. Antiviral terapi enligt lokal standard för vård för hepatit B.
8. Kvinna i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest.
9. Måste använda acceptabel form av preventivmedel under studien.
10. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Fibrolamellärt karcinom eller blandat HCC.
2. Kemoterapi, strålbehandling, undersökningsterapi eller kirurgi mindre än 6 månader före försöksregistrering.
3. Samtidig antikoagulationsbehandling.
4. Eventuella GI eller lungrisk för blödning.
5. Historia om HIV-infektion.
6. Aktiv samtidig infektion med hepatit B och hepatit C.
7. Aktiv samtidig infektion med hepatit B och hepatit D.
8. Har diagnosen immunbrist, eller får systemisk steroidbehandling.
9. Historik om någon autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling under de senaste 2 åren. Alla patienter som bär ett allotransplantat är inte berättigade.
10. Eventuella ytterligare maligniteter med behandling eller livsbegränsande cancerformer. Ytlig blåscancer, icke-melanom hudcancer eller låggradig prostatacancer som inte kräver behandling skulle inte utesluta deltagande i denna studie.
11. Okontrollerad interkurrent sjukdom.
12. Korrigerat QT-intervall beräknat med Fridericia-formeln.
13. Okontrollerat högt blodtryck.
14. Är gravid eller ammar.
15. Eventuella gastrointestinala (GI) störningar.
16. Alla vissa studiespecifika hjärtsjukdomar 6 månader före inskrivningen.
17. Stor operation inom 2 månader före inskrivning.
18. Har några tecken på måttlig eller svår ascites.
19. Eventuella obehandlade eller ofullständigt behandlade varicer med blödning eller högriskblödning.
20. Oförmåga att svälja intakta tabletter.
21. Känd eller misstänkt överkänslighet mot studiebehandling.