Neoadjuvantin Cabozantinib Plus Nivolumabin (CaboNivo) toteutettavuus ja teho, jota seuraa lopullinen resektio potilaille, joilla on paikallisesti edennyt hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Täytyy olla paikallisesti edennyt/resekoitavissa oleva hepatosellulaarinen karsinooma.
2. Täytyy olla mitattavissa oleva sairaus.
3. Ikä ≥18 vuotta.
4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1.
5. Potilailla tulee olla riittävä elinten ja ytimen toiminta, joka on määritelty tutkimuskohtaisilla laboratoriotesteillä.
6. Potilailla on oltava riittävä maksan jäännös ja toiminta.
7. Antiviraalinen hoito paikallisen hepatiitti B:n hoitostandardin mukaisesti.
8. Hedelmällisessä iässä olevalla naisella tulee olla negatiivinen raskaustesti.
9. Opiskelun aikana on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
10. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

1. Fibrolamellaarinen karsinooma tai sekoitettu HCC.
2. Kemoterapia, sädehoito, tutkimushoito tai leikkaus alle 6 kuukautta ennen tutkimukseen rekisteröitymistä.
3. Samanaikainen antikoagulaatiohoito.
4. Kaikki GI- tai keuhkoverenvuotoriskit.
5. HIV-infektion historia.
6. Aktiivinen samanaikainen infektio hepatiitti B:n ja hepatiitti C:n kanssa.
7. Aktiivinen samanaikainen infektio hepatiitti B:n ja hepatiitti D:n kanssa.
8. Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa systeemistä steroidihoitoa.
9. Aiempi autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana. Yksikään potilas, jolle on siirretty, ei ole kelvollinen.
10. Kaikki muut pahanlaatuiset kasvaimet hoidossa tai elämää rajoittavat syövät. Pinnallinen virtsarakon syöpä, ei-melanooma-ihosyöpä tai matala-asteinen eturauhassyöpä, joka ei vaadi hoitoa, ei sulje pois osallistumista tähän tutkimukseen.
11. Hallitsematon väliaikainen sairaus.
12. Friderician kaavan mukaan laskettu korjattu QT-aika.
13. Hallitsematon korkea verenpaine.
14. olet raskaana tai imetät.
15. Kaikki ruoansulatuskanavan (GI) häiriöt.
16. Tietyt tutkimuskohtaiset sydänsairaudet 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.
17. Suuri leikkaus 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
18. Onko sinulla näyttöä kohtalaisesta tai vaikeasta askiteksesta.
19. Kaikki hoitamattomat tai epätäydellisesti hoidetut suonikohjut, joihin liittyy verenvuotoa tai korkean riskin verenvuoto.
20. Kyvyttömyys niellä ehjiä tabletteja.
21. Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tutkimushoidolle.