Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лавандовая ароматерапия на качество сна и метаболические параметры у пациентов с диабетом 2 типа с бессонницей (LavenAromDM)

4 апреля 2019 г. обновлено: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Эффективность и безопасность ароматерапии лавандой в отношении качества сна и метаболических параметров у пациентов с диабетом 2 типа с бессонницей

Это исследование разработано как перекрестное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, в котором принимают участие 40 пациентов с диабетом с расстройствами сна с критериями включения, которых случайным образом распределяют в группы первого вмешательства и первого плацебо. расстройство сна и метаболические параметры, которые будут оцениваться в конце исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учитывая высокую распространенность нарушений сна у пациентов с диабетом и эффективность лаванды в лечении нарушений сна, в этом исследовании будет изучена эффективность ароматерапии лавандой при нарушениях сна и метаболических параметрах у пациентов с диабетом. Это исследование разработано как перекрестное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, в котором принимают участие 40 пациентов с диабетом с расстройствами сна с критериями включения, которых случайным образом распределяют в группы первого вмешательства и первого плацебо. расстройство сна и метаболические параметры, которые будут оцениваться в конце исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика
        • Shiraz University of Medical Sciences
      • Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа
  • Возраст от 25 до 65 лет
  • Уровень сахара в крови натощак 70-130
  • Через 2 часа после приема пищи уровень глюкозы ниже 180.
  • HbA1C менее 7
  • Нарушение сна по Питтсбургской шкале оценки бессонницы более 5.

Критерий исключения:

  • Любые системные заболевания
  • Использование седативных или антидепрессивных препаратов
  • Беременность
  • Лактация
  • История аллергической реакции на лаванду
  • Аллергический ринит, астма и респираторные заболевания в анамнезе
  • Аносмия
  • Головная боль, которая начинается с запаха
  • Курение сигарет или злоупотребление психоактивными веществами
  • Госпитализация или операция в течение 1 месяца назад.
  • Рабочая смена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лавандовое масло
Лекарство: Лавандовое масло
Группа вмешательства накапала 3 капли эфирного масла лаванды на ватный тампон, затем ритмично и медленно нюхала его в течение 5 минут перед сном в течение 4 недель.
Плацебо Компаратор: средство (миндальное масло)
Лекарство: Плацебо
Группа плацебо наносила 3 ​​капли миндального масла на ватный тампон, затем ритмично и медленно нюхала его в течение 5 минут перед сном в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургская шкала оценки бессонницы
Временное ограничение: 4 недели
оценить расстройство сна с помощью Питтсбургской рейтинговой шкалы бессонницы
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: 4 неделя
образец крови
4 неделя
2 часа после приема глюкозы
Временное ограничение: 4 неделя
образец крови
4 неделя
Сывороточный инсулин
Временное ограничение: 4 неделя
образец крови
4 неделя
С-реактивный белок
Временное ограничение: 4 неделя
образец крови
4 неделя
Мочевая кислота
Временное ограничение: 4 неделя
образец крови
4 неделя
Креатинин
Временное ограничение: 4 неделя
образец крови
4 неделя
Триглицерид
Временное ограничение: 4 неделя
образец крови
4 неделя
Холестерин
Временное ограничение: 4 неделя
образец крови
4 неделя
Липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: 4 неделя
образец крови
4 неделя
Липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: 4 неделя
образец крови
4 неделя
Аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: 4 неделя
образец крови
4 неделя
Аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: 4 неделя
образец крови
4 неделя
масса
Временное ограничение: 4 неделя
Шкала
4 неделя
Индекс массы тела
Временное ограничение: 4 неделя
Индекс массы тела
4 неделя
обхват талии
Временное ограничение: 4 неделя
Метр
4 неделя
Окружность бедра
Временное ограничение: 4 неделя
Метр
4 неделя
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 4 неделя
Измерение артериального давления цифровым сфигмометром
4 неделя
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 неделя
Измерение артериального давления цифровым сфигмометром
4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shiraz University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 95010112052

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Лавандовое масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться