Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Levendula aromaterápia az álmatlanságban szenvedő 2-es típusú cukorbetegek alvásminőségéről és anyagcsere-paramétereiről (LavenAromDM)

2019. április 4. frissítette: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

A levendula aromaterápia hatékonysága és biztonságossága az álmatlanságban szenvedő 2-es típusú cukorbetegek alvásminőségére és anyagcsere-paramétereire

Ez a vizsgálat keresztezett, kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatként készült, amelyben 40, alvászavarban szenvedő cukorbeteg vesz részt a vizsgálatban, és véletlenszerűen besorolják az első beavatkozási és az első placebo csoportba. Az elsődleges eredmények a alvászavar és metabolikus paraméterek, amelyeket a vizsgálat végén értékelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Figyelembe véve az alvászavarok magas prevalenciáját a cukorbetegek körében és a levendula hatékonyságát az alvászavarok kezelésében, ebben a vizsgálatban a Levendula aromaterápia hatékonyságát vizsgáljuk az alvászavarban és az anyagcsere paramétereket cukorbetegeknél. Ez a vizsgálat keresztezett, kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatként készült, amelyben 40, alvászavarban szenvedő cukorbeteg vesz részt a vizsgálatban, és véletlenszerűen besorolják az első beavatkozási és az első placebo csoportba. Az elsődleges eredmények a alvászavar és metabolikus paraméterek, amelyeket a vizsgálat végén értékelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Shiraz University of Medical Sciences
      • Shiraz, Fars, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus
  • Életkor 25-65 év között
  • Éhgyomri vércukorszint 70-130 között
  • 2 órával étkezés után a glükóz kevesebb, mint 180.
  • HbA1C kevesebb, mint 7
  • Alvászavar a pittsburghi álmatlanság értékelési skála szerint több mint 5.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szisztémás betegség
  • Nyugtató vagy antidepresszáns gyógyszerek alkalmazása
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Levendula allergiás reakciók története
  • Allergiás rhinitis, asztma és légúti rendellenességek anamnézisében
  • Szagláshiány
  • Fejfájás, amely szaggal kezdődik
  • Cigaretta dohányzás vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Kórházi kezelés vagy műtét 1 hónapon belül.
  • Műszak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Levendula olaj
Drog: Levendula olaj
A beavatkozó csoport 3 csepp levendula illóolajat önt egy vattára, majd 4 héten keresztül ütemesen és lassan 5 percig, lefekvés előtt szagolja.
Placebo Comparator: jármű (mandulaolaj)
Drog: Placebók
A placebo csoport 3 csepp mandulaolajat önt egy vattára, majd ritmikusan és lassan 5 percig, lefekvés előtt 4 héten keresztül szagolja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh Insomnia Rating Scale
Időkeret: 4 hét
értékelje az alvászavart a Pittsburgh Insomnia Rating Scale segítségével
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Böjt vércukorszint
Időkeret: 4 hét
vérminta
4 hét
2 óra étkezés utáni glükóz
Időkeret: 4 hét
vérminta
4 hét
Szérum inzulin
Időkeret: 4 hét
vérminta
4 hét
C-reaktív protein
Időkeret: 4 hét
vérminta
4 hét
Húgysav
Időkeret: 4 hét
vérminta
4 hét
Kreatinin
Időkeret: 4 hét
vérminta
4 hét
Triglicerid
Időkeret: 4 hét
vérminta
4 hét
Koleszterin
Időkeret: 4 hét
vérminta
4 hét
Alacsony sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 4 hét
vérminta
4 hét
Nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 4 hét
vérminta
4 hét
Aszpartát-aminotranszferáz
Időkeret: 4 hét
vérminta
4 hét
Alanin aminotranszferáz
Időkeret: 4 hét
vérminta
4 hét
súly
Időkeret: 4 hét
Skála
4 hét
Testtömeg-index
Időkeret: 4 hét
Testtömeg-index
4 hét
derékbőség
Időkeret: 4 hét
Méter
4 hét
csípő kerülete
Időkeret: 4 hét
Méter
4 hét
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
Vérnyomásmérés digitális vérnyomásmérővel
4 hét
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
Vérnyomásmérés digitális vérnyomásmérővel
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 95010112052

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Levendula olaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel