Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aromaterapia lawendowa na jakość snu i parametry metaboliczne pacjentów z cukrzycą typu 2 i bezsennością (LavenAromDM)

4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Skuteczność i bezpieczeństwo lawendowej aromaterapii na jakość snu i parametry metaboliczne pacjentów z cukrzycą typu 2 i bezsennością

To badanie zostało zaprojektowane jako krzyżowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo, w którym 40 pacjentów z cukrzycą i zaburzeniami snu spełniających kryteria włączenia zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do pierwszej interwencji i pierwszej grupy placebo. Głównymi wynikami są zmiana w zaburzenia snu i parametry metaboliczne, które zostaną ocenione pod koniec badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę częste występowanie zaburzeń snu u pacjentów z cukrzycą oraz skuteczność lawendy w leczeniu zaburzeń snu, w tym badaniu zbadana zostanie skuteczność aromaterapii lawendowej w zaburzeniach snu i parametrach metabolicznych u pacjentów z cukrzycą. To badanie zostało zaprojektowane jako krzyżowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo, w którym 40 pacjentów z cukrzycą i zaburzeniami snu spełniających kryteria włączenia zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do pierwszej interwencji i pierwszej grupy placebo. Głównymi wynikami są zmiana w zaburzenia snu i parametry metaboliczne, które zostaną ocenione pod koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika
        • Shiraz University of Medical Sciences
      • Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Wiek od 25 do 65 lat
  • Poziom cukru we krwi na czczo między 70-130
  • 2 godziny po posiłku glukoza poniżej 180.
  • HbA1c poniżej 7
  • Zaburzenia snu według Pittsburgh Insomnia Rating Scale powyżej 5.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie choroby ogólnoustrojowe
  • Stosowanie leków uspokajających lub przeciwdepresyjnych
  • Ciąża
  • Laktacja
  • Historia reakcji alergicznej na lawendę
  • Historia alergicznego nieżytu nosa, astmy i chorób układu oddechowego
  • anosmia
  • Ból głowy, który zaczyna się od zapachu
  • Palenie papierosów lub nadużywanie substancji
  • Hospitalizacja lub operacja w ciągu 1 miesiąca temu.
  • Zmiany roboczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olejek lawendowy
Lek: Olejek lawendowy
Grupa interwencyjna wylewa 3 krople olejku lawendowego na wacik, a następnie wącha go rytmicznie i powoli przez 5 minut przed snem przez 4 tygodnie
Komparator placebo: pojazd (olejek migdałowy)
Lek: Placebo
Grupa placebo nalewa 3 krople olejku migdałowego na wacik, a następnie wącha rytmicznie i powoli przez 5 minut przed snem przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pittsburgh Skala oceny bezsenności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ocenić zaburzenia snu za pomocą Pittsburgh Insomnia Rating Scale
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: 4 tydzień
próbka krwi
4 tydzień
Glukoza poposiłkowa 2 godziny
Ramy czasowe: 4 tydzień
próbka krwi
4 tydzień
Serum Insulina
Ramy czasowe: 4 tydzień
próbka krwi
4 tydzień
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: 4 tydzień
próbka krwi
4 tydzień
Kwas moczowy
Ramy czasowe: 4 tydzień
próbka krwi
4 tydzień
Kreatynina
Ramy czasowe: 4 tydzień
próbka krwi
4 tydzień
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 4 tydzień
próbka krwi
4 tydzień
Cholesterol
Ramy czasowe: 4 tydzień
próbka krwi
4 tydzień
Lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 4 tydzień
próbka krwi
4 tydzień
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: 4 tydzień
próbka krwi
4 tydzień
Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 4 tydzień
próbka krwi
4 tydzień
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 4 tydzień
próbka krwi
4 tydzień
waga
Ramy czasowe: 4 tydzień
Skala
4 tydzień
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 4 tydzień
Wskaźnik masy ciała
4 tydzień
obwód talii
Ramy czasowe: 4 tydzień
Metr
4 tydzień
obwód bioder
Ramy czasowe: 4 tydzień
Metr
4 tydzień
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 4 tydzień
Pomiar ciśnienia krwi cyfrowym sfigmometrem
4 tydzień
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tydzień
Pomiar ciśnienia krwi cyfrowym sfigmometrem
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 95010112052

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Olejek lawendowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj