Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavendelaromaterapi om søvnkvalitet og metaboliske parametre for type 2-diabetespatienter med søvnløshed (LavenAromDM)

4. april 2019 opdateret af: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Effekt og sikkerhed af lavendelaromaterapi på søvnkvalitet og metaboliske parametre for type 2-diabetespatienter med søvnløshed

Dette studie er designet som cross-over dobbeltblindet placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg, hvor 40 diabetespatienter med søvnforstyrrelser med inklusionskriterierne vil indgå i undersøgelsen og tilfældigt fordele den første intervention og den første placebogruppe. De primære resultater er ændringer i søvnforstyrrelser og metaboliske parametre, der vil blive evalueret ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af den høje forekomst af søvnforstyrrelser hos diabetespatienter og effektiviteten af ​​lavendel til behandling af søvnforstyrrelser i denne undersøgelse, vil effektiviteten af ​​lavendel aromaterapi ved søvnforstyrrelser og metaboliske parametre hos diabetespatienter blive undersøgt. Dette studie er designet som cross-over dobbeltblindet placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg, hvor 40 diabetespatienter med søvnforstyrrelser med inklusionskriterierne vil indgå i undersøgelsen og tilfældigt fordele den første intervention og den første placebogruppe. De primære resultater er ændringer i søvnforstyrrelser og metaboliske parametre, der vil blive evalueret ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik
        • Shiraz University of Medical Sciences
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus type 2
  • Alder mellem 25-65 år
  • Fastende blodsukker mellem 70-130
  • 2 timer post prandial glukose mindre end 180.
  • HbA1C mindre end 7
  • Søvnforstyrrelse ifølge Pittsburgh Insomnia Rating Scale mere end 5.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle systemiske sygdomme
  • Brug af beroligende eller antidepressiv medicin
  • Graviditet
  • Amning
  • Anamnese med allergisk reaktion på lavendel
  • Anamnese med allergisk rhinitis, astma og luftvejslidelser
  • Anosmi
  • Hovedpine, der starter med lugt
  • Cigaretsmoking eller stofmisbrug
  • Indlæggelse eller operation inden for 1 måned siden.
  • Arbejdsskift

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavendel olie
Medicin: Lavendel olie
Interventionsgruppen hælder 3 dråber lavendel æterisk olie på en bomuldsuld og lugt det rytmisk og langsomt i 5 minutter ved sengetid i 4 uger
Placebo komparator: køretøj (mandelolie)
Medicin: Placebos
Placebogruppen hælder 3 dråber mandelolie på en bomuldsuld og lugt det rytmisk og langsomt i 5 minutter ved sengetid i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Insomnia Rating Scale
Tidsramme: 4 uger
Evaluer søvnforstyrrelsen med Pittsburgh Insomnia Rating Scale
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: 4 uger
blodprøve
4 uger
2 timer efter prandial glukose
Tidsramme: 4 uger
blodprøve
4 uger
Serum insulin
Tidsramme: 4 uger
blodprøve
4 uger
C Reaktivt protein
Tidsramme: 4 uger
blodprøve
4 uger
Urinsyre
Tidsramme: 4 uger
blodprøve
4 uger
Kreatinin
Tidsramme: 4 uger
blodprøve
4 uger
Triglycerid
Tidsramme: 4 uger
blodprøve
4 uger
Kolesterol
Tidsramme: 4 uger
blodprøve
4 uger
Lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: 4 uger
blodprøve
4 uger
High Density Lipoprotein
Tidsramme: 4 uger
blodprøve
4 uger
Aspartat Aminotransferase
Tidsramme: 4 uger
blodprøve
4 uger
Alanin Aminotransferase
Tidsramme: 4 uger
blodprøve
4 uger
vægt
Tidsramme: 4 uger
Vægt
4 uger
BMI
Tidsramme: 4 uger
BMI
4 uger
taljemål
Tidsramme: 4 uger
Måler
4 uger
hofteomkreds
Tidsramme: 4 uger
Måler
4 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
Blodtryksmåling med digitalt blodtryksmåler
4 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
Blodtryksmåling med digitalt blodtryksmåler
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95010112052

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Lavendel olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner