Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lavendelaromaterapi på sömnkvalitet och metaboliska parametrar för typ 2-diabetespatienter med sömnlöshet (LavenAromDM)

4 april 2019 uppdaterad av: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Effekt och säkerhet av lavendelaromaterapi på sömnkvalitet och metaboliska parametrar för typ 2-diabetespatienter med sömnlöshet

Denna studie är utformad som en dubbelblind placebokontrollerad, randomiserad klinisk studie där 40 diabetespatienter med sömnstörningar med inklusionskriterierna kommer att delta i studien och slumpmässigt tilldelas första interventions- och första placebogruppen. De primära resultaten är förändringar i sömnstörningar och metabola parametrar som kommer att utvärderas i slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med tanke på den höga förekomsten av sömnstörningar hos diabetespatienter och effektiviteten av lavendel vid behandling av sömnstörningar i denna studie kommer effekten av lavendelaromterapi vid sömnstörningar och metabola parametrar hos diabetespatienter att undersökas. Denna studie är utformad som en dubbelblind placebokontrollerad, randomiserad klinisk studie där 40 diabetespatienter med sömnstörningar med inklusionskriterierna kommer att delta i studien och slumpmässigt tilldelas första interventions- och första placebogruppen. De primära resultaten är förändringar i sömnstörningar och metabola parametrar som kommer att utvärderas i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken
        • Shiraz University of Medical Sciences
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus typ 2
  • Ålder mellan 25-65 år
  • Fasteblodsocker mellan 70-130
  • 2 timmar efter prandial glukos mindre än 180.
  • HbA1C mindre än 7
  • Sömnstörning enligt Pittsburgh Insomnia Rating Scale mer än 5.

Exklusions kriterier:

  • Alla systemiska sjukdomar
  • Användning av lugnande eller antidepressiva läkemedel
  • Graviditet
  • Laktation
  • Historik med allergisk reaktion mot lavendel
  • Historik med allergisk rinit, astma och andningsstörningar
  • Anosmia
  • Huvudvärk som börjar med lukt
  • Cigarettsmocka eller drogmissbruk
  • Sjukhusinläggning eller operation inom 1 månad sedan.
  • Arbetsskift

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavendelolja
Läkemedel: Lavendelolja
Interventionsgruppen häller 3 droppar lavendel eterisk olja på en bomullsull och luktar sedan rytmiskt och långsamt i 5 minuter vid sänggåendet i 4 veckor
Placebo-jämförare: fordon (mandelolja)
Läkemedel: Placebo
Placebogruppen häller 3 droppar mandelolja på en bomullsull och luktar sedan rytmiskt och långsamt i 5 minuter vid sänggåendet i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Insomnia Rating Scale
Tidsram: 4 veckor
utvärdera sömnstörningen med Pittsburgh Insomnia Rating Scale
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande blodsocker
Tidsram: 4 veckor
blodprov
4 veckor
2 timmar efter prandial glukos
Tidsram: 4 veckor
blodprov
4 veckor
Seruminsulin
Tidsram: 4 veckor
blodprov
4 veckor
C-reaktivt protein
Tidsram: 4 veckor
blodprov
4 veckor
Urinsyra
Tidsram: 4 veckor
blodprov
4 veckor
Kreatinin
Tidsram: 4 veckor
blodprov
4 veckor
Triglycerid
Tidsram: 4 veckor
blodprov
4 veckor
Kolesterol
Tidsram: 4 veckor
blodprov
4 veckor
Lipoprotein med låg densitet
Tidsram: 4 veckor
blodprov
4 veckor
Lipoprotein med hög densitet
Tidsram: 4 veckor
blodprov
4 veckor
Aspartataminotransferas
Tidsram: 4 veckor
blodprov
4 veckor
Alanine Aminotransferas
Tidsram: 4 veckor
blodprov
4 veckor
vikt
Tidsram: 4 veckor
Skala
4 veckor
Body mass Index
Tidsram: 4 veckor
Body mass Index
4 veckor
midjemått
Tidsram: 4 veckor
Meter
4 veckor
Höftomkretsen
Tidsram: 4 veckor
Meter
4 veckor
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
Blodtrycksmätning med digital sfygmometer
4 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
Blodtrycksmätning med digital sfygmometer
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 95010112052

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Lavendelolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera