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불면증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 수면의 질과 대사변수에 관한 라벤더 아로마테라피 원문보기 KCI 원문보기 인용 (LavenAromDM)

2019년 4월 4일 업데이트: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

불면증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 수면의 질과 대사변수에 대한 라벤더 아로마테라피의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 포함 기준을 가진 수면 장애가 있는 40명의 당뇨병 환자가 연구에 참여하고 무작위로 첫 번째 개입 그룹과 첫 번째 위약 그룹에 할당되는 교차 이중 맹검 위약 대조 무작위 임상 시험으로 설계되었습니다. 주요 결과는 다음과 같습니다. 연구가 끝날 때 평가될 수면 장애 및 대사 매개변수.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 당뇨병 환자의 수면 장애 유병률이 높고 수면 장애 치료에 라벤더의 효과를 고려하여 당뇨병 환자의 수면 장애 및 대사 매개변수에 대한 라벤더 아로마테라피의 효능을 조사합니다. 이 연구는 포함 기준을 가진 수면 장애가 있는 40명의 당뇨병 환자가 연구에 참여하고 무작위로 첫 번째 개입 그룹과 첫 번째 위약 그룹에 할당되는 교차 이중 맹검 위약 대조 무작위 임상 시험으로 설계되었습니다. 주요 결과는 다음과 같습니다. 연구가 끝날 때 평가될 수면 장애 및 대사 매개변수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
    • Fars
      • Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
        • Shiraz University of Medical Sciences
      • Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 2형
  • 25-65세 사이의 나이
  • 70-130 사이의 공복 혈당
  • 식후 2시간 혈당이 180 미만입니다.
  • HbA1C 7 미만
  • Pittsburgh Insomnia Rating Scale에 따른 수면 장애 5 이상.

제외 기준:

  • 모든 전신 질환
  • 진정제 또는 항우울제 사용
  • 임신
  • 젖 분비
  • 라벤더에 대한 알레르기 반응의 역사
  • 알레르기성 비염, 천식 및 호흡기 질환의 병력
  • 후각 상실증
  • 냄새로 시작하는 두통
  • 흡연 또는 약물 남용
  • 1개월 이내의 입원 또는 수술.
  • 근무 교대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 라벤더 오일
의약품: 라벤더 오일
중재군은 라벤더 에센셜 오일 3방울을 면봉에 떨어뜨린 후 4주 동안 취침 시간에 리듬감 있게 천천히 5분 동안 냄새를 맡습니다.
위약 비교기: 차량 (아몬드 오일)
의약품: 위약
플라시보 그룹은 솜에 아몬드 오일 3방울을 떨어뜨린 후 리드미컬하게 냄새를 맡고 4주 동안 취침 시간에 5분 동안 천천히

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 불면증 평가 척도
기간: 4 주
Pittsburgh Insomnia Rating Scale로 수면 장애 평가
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복혈당
기간: 4주
혈액 샘플
4주
식후 2시간 포도당
기간: 4주
혈액 샘플
4주
혈청 인슐린
기간: 4주
혈액 샘플
4주
C 반응성 단백질
기간: 4주
혈액 샘플
4주
요산
기간: 4주
혈액 샘플
4주
크레아티닌
기간: 4주
혈액 샘플
4주
중성지방
기간: 4주
혈액 샘플
4주
콜레스테롤
기간: 4주
혈액 샘플
4주
저밀도 지단백질
기간: 4주
혈액 샘플
4주
고밀도 지단백질
기간: 4주
혈액 샘플
4주
아스파르트산아미노전이효소
기간: 4주
혈액 샘플
4주
알라닌 아미노전이효소
기간: 4주
혈액 샘플
4주
무게
기간: 4주
규모
4주
체질량 지수
기간: 4주
체질량 지수
4주
허리 둘레
기간: 4주
미터
4주
엉덩이 둘레
기간: 4주
미터
4주
수축기 혈압
기간: 4주
디지털 혈압계에 의한 혈압 측정
4주
이완기 혈압
기간: 4주
디지털 혈압계에 의한 혈압 측정
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shiraz University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 95010112052

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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