Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laventelin aromaterapia unettomuudesta kärsivien tyypin 2 diabeetikkojen unen laatuun ja aineenvaihduntaparametreihin (LavenAromDM)

torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Laventelin aromaterapian teho ja turvallisuus unettomuutta sairastavien tyypin 2 diabeetikkojen unen laatuun ja aineenvaihduntaparametreihin

Tämä tutkimus on suunniteltu ristikkäisenä kaksoissokkoutetuksi lumekontrolloiduksi satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa 40 unihäiriöstä sairastavaa diabeetikkoa osallistuu tutkimukseen ja jakaa satunnaisesti ensimmäiseen interventioryhmään ja ensimmäiseen lumelääkeryhmään. Ensisijaiset tulokset ovat unihäiriöt ja aineenvaihduntaparametrit, jotka arvioidaan tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottaen huomioon unihäiriöiden korkea esiintyvyys diabeetikoilla ja laventelin tehokkuus unihäiriöiden hoidossa tässä tutkimuksessa selvitetään Lavender-aromaterapian tehokkuutta unihäiriöissä ja aineenvaihdunnan parametreja diabeetikoilla. Tämä tutkimus on suunniteltu ristikkäisenä kaksoissokkoutetuksi lumekontrolloiduksi satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa 40 unihäiriöstä sairastavaa diabeetikkoa osallistuu tutkimukseen ja jakaa satunnaisesti ensimmäiseen interventioryhmään ja ensimmäiseen lumelääkeryhmään. Ensisijaiset tulokset ovat unihäiriöt ja aineenvaihduntaparametrit, jotka arvioidaan tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
        • Shiraz University of Medical Sciences
      • Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes mellitus tyyppi 2
  • Ikä 25-65 vuotta
  • Paastoverensokeri välillä 70-130
  • 2 tuntia aterian jälkeen glukoosi alle 180.
  • HbA1C alle 7
  • Unihäiriö pittsburghin insomnia-luokitusasteikon mukaan yli 5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki systeemiset sairaudet
  • Rauhoittavien tai masennuslääkkeiden käyttö
  • Raskaus
  • Imetys
  • Aiemmat allergiset reaktiot laventelille
  • Aiempi allerginen nuha, astma ja hengitystiehäiriöt
  • Anosmia
  • Päänsärky, joka alkaa hajusta
  • Tupakointi tai päihteiden väärinkäyttö
  • Sairaalahoito tai leikkaus 1 kuukauden sisällä.
  • Työvuoro

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laventeliöljy
Lääke: Laventeliöljy
Interventioryhmä kaada 3 tippaa laventelin eteeristä öljyä vanulle ja haista sitä rytmikkäästi ja hitaasti 5 minuuttia nukkumaan mennessä 4 viikon ajan.
Placebo Comparator: ajoneuvo (manteliöljy)
Lääke: Placebot
Plaseboryhmä kaada 3 tippaa manteliöljyä vanulle ja haista sitä rytmikkäästi ja hitaasti 5 minuuttia nukkumaan mennessä 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unettomuuden luokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
arvioi unihäiriö Pittsburgh Insomnia Rating Scale -asteikolla
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paaston verensokeri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
verinäyte
4 viikkoa
2 tuntia aterian glukoosin jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
verinäyte
4 viikkoa
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
verinäyte
4 viikkoa
C Reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
verinäyte
4 viikkoa
Virtsahappo
Aikaikkuna: 4 viikkoa
verinäyte
4 viikkoa
Kreatiniini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
verinäyte
4 viikkoa
Triglyseridi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
verinäyte
4 viikkoa
Kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
verinäyte
4 viikkoa
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
verinäyte
4 viikkoa
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
verinäyte
4 viikkoa
Aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
verinäyte
4 viikkoa
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
verinäyte
4 viikkoa
paino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittakaava
4 viikkoa
Painoindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Painoindeksi
4 viikkoa
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittari
4 viikkoa
lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittari
4 viikkoa
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Verenpaineen mittaus digitaalisella verenpainemittarilla
4 viikkoa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Verenpaineen mittaus digitaalisella verenpainemittarilla
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 95010112052

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Laventeliöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa