Оценка постпроцедурного введения целекоксиба после операции на плече

Гипотеза Ожидается, что пациенты с операцией на плече, получающие целекоксиб (целебрекс), будут испытывать значительно меньшее потребление наркотиков, что измеряется количеством таблеток, по сравнению с контрольной группой через три и шесть недель после операции.

Обзор исследования В предлагаемом исследовании будет определена польза от использования ингибитора ЦОГ-II в хирургии плечевого сустава. В этом исследовании будут две группы: рука 1 (замена плеча, как первичная, так и обратная) и рука 2 (артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча). Эти отдельные руки необходимы, потому что каждая операция различна с точки зрения типа процедуры, показаний и популяции пациентов. Пациенты в Группе 1 будут подвергаться стратифицированной рандомизации в соответствии с типом эндопротезирования (первичная или обратная), чтобы обеспечить сбалансированное представительство этих пациентов в подгруппах. Все пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование плеча, обратное эндопротезирование плеча или артроскопическую реконструкцию вращательной манжеты плеча, будут иметь право участвовать в соответствующей группе исследования. Пациенты, перенесшие ревизионную операцию, будут исключены из обеих групп исследования. В каждую группу исследования будет включено не более 78 пациентов с артроскопическим восстановлением манжеты и 78 пациентов с артропластикой. Исходная информация будет получена по каждому пациенту, включая исходную ВАШ для боли, исходные оценки плеча, как указано ниже, и исходное использование наркотических и противовоспалительных препаратов, если таковые имеются. Пациенты будут рандомизированы для получения целекоксиба (целебрекса) в дозе 400 мг за час до операции или плацебо; затем они будут продолжать получать одно и то же лекарство ежедневно в течение 3 недель после операции: целекоксиб 200 мг два раза в день или плацебо-контроль. Первичным показателем результата будет потребление наркотиков, измеряемое количеством наркотических таблеток. Вторичные показатели результатов будут включать субъективную оценку боли, измеренную с помощью ВАШ, объем движений, измеренный активным подъемом вперед (через 6 недель после операции), и три оценки пациента: простой плечевой тест (SST), балл UCLA, и оценка Американского общества плечевого и локтевого суставов (ASES). Данные будут получены при контрольных посещениях через три и шесть недель после операции.