Selekoksibin toimenpiteen jälkeisen annon arviointi olkapääleikkauksen jälkeen

Hypoteesi On odotettavissa, että selekoksibilla (Celebrex) hoidetut olkapääleikkauspotilaat kokevat merkittävästi vähemmän huumeiden käyttöä pillerimäärällä mitattuna verrattuna kontrolleihin kolmen ja kuuden viikon kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus Ehdotettu tutkimus määrittää, onko COX-II-estäjän käytöstä olkapääleikkauksessa hyötyä. Tässä tutkimuksessa on kaksi käsivartta: käsivarsi 1 (olkapään vaihto, sekä ensisijainen että käänteinen) ja käsivarsi 2 (artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus). Nämä erilliset käsivarret ovat välttämättömiä, koska jokainen leikkaus on erilainen toimenpidetyypin, käyttöaiheiden ja potilasjoukon suhteen. Ryhmän 1 potilaat satunnaistetaan ositettuun nivelleikkauksen tyypin mukaan (ensisijainen tai käänteinen), jotta varmistetaan näiden potilaiden tasapainoinen edustus alaryhmissä. Kaikki potilaat, joille tehdään ensisijainen olkapään kokonaiskorjaus, käänteinen olkapään vaihto tai artroskopinen rotaattorimansettikorjaus, voivat osallistua tutkimukseen sopivaan osioon. Revisioleikkauspotilaat suljetaan pois tutkimuksen molemmista osista. Kumpaankin tutkimukseen otetaan enintään 78 artroskooppisen mansetin korjauspotilasta ja 78 artroplastiapotilasta. Jokaisesta potilaasta saadaan lähtötilannetiedot, mukaan lukien lähtötilanteen VAS kivulle, lähtötason olkapääpisteet, kuten alla on kuvattu, sekä huume- ja tulehduskipulääkkeiden käyttö, jos sellaista on. Potilaat satunnaistetaan saamaan selekoksibia (Celebrex) 400 mg tuntia ennen leikkausta tai lumelääkettä; he jatkavat sitten saman lääkkeen saamista päivittäin 3 viikon ajan leikkauksen jälkeen: selekoksibia 200 mg kahdesti vuorokaudessa tai lumelääkettä. Ensisijainen tulosmitta on huumeiden käyttö huumausainepillereiden määrällä mitattuna. Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät kivun subjektiivisen mittauksen VAS:lla kivulle, liikelaajuutta mitattuna aktiivisella nousulla eteenpäin (6 viikkoa leikkauksen jälkeen) ja kolme potilaan arviointipistettä: yksinkertainen olkapäätesti (SST), UCLA-pisteet, ja American Shoulder and Elbow Society -pisteet (ASES). Tiedot saadaan seurantakäynneillä kolmen ja kuuden viikon kuluttua leikkauksesta.