Evaluering af post-procedure administration af Celecoxib efter skulderkirurgi

Hypotese Det forventes, at skulderopererede patienter behandlet med celecoxib (Celebrex) vil opleve signifikant reduceret brug af narkotiske midler målt ved pilleantal sammenlignet med kontroller tre og seks uger postoperativt.

Undersøgelsesoversigt Den foreslåede undersøgelse vil afgøre, om der er fordele ved brugen af ​​en COX-II-hæmmer ved skulderkirurgi. Denne undersøgelse vil have to arme: Arm 1 (skulderudskiftning, både primær og omvendt) og Arm 2 (artroskopisk rotator cuff reparation). Disse distinkte arme er nødvendige, fordi hver operation er adskilt med hensyn til type procedure, indikationer og patientpopulation. Patienterne i arm 1 vil gennemgå stratificeret randomisering i henhold til artroplastik (primær eller omvendt) for at sikre en afbalanceret repræsentation af disse patienter inden for undergrupper. Alle patienter, der gennemgår primær total skulderudskiftning, omvendt skulderudskiftning eller artroskopisk rotator cuff reparation vil være berettiget til at deltage i den relevante del af undersøgelsen. Revisionskirurgiske patienter vil blive udelukket fra begge dele af undersøgelsen. Maksimalt 78 patienter med arthroskopisk manchetreparation og 78 arthroplastikpatienter vil blive indskrevet i hver arm af undersøgelsen. Baseline-oplysninger vil blive indhentet for hver patient, herunder baseline VAS for smerte, baseline skulder-scores som skitseret nedenfor, og baseline-brug af narkotiske og anti-inflammatoriske medicin, hvis nogen. Patienter vil blive randomiseret til at modtage celecoxib (Celebrex) 400 mg en time før operation eller placebo; de vil derefter fortsætte med at modtage den samme medicin dagligt i 3 uger postoperativt: celecoxib 200 mg to gange dagligt eller en placebokontrol. Det primære resultatmål vil være narkotikaudnyttelse målt ved antal narkotiske piller. Sekundære resultatmål vil omfatte subjektivt mål for smerte målt ved VAS for smerte, bevægelsesområde målt ved aktiv fremad elevation (ved 6 uger postoperativt) og tre patientvurderingsscore: Simple Shoulder Test (SST), UCLA-score, og American Shoulder and Elbow Society score (ASES). Data vil blive indhentet ved opfølgningsbesøg tre og seks uger postoperativt.