Valutazione della somministrazione post-procedura di Celecoxib a seguito di chirurgia della spalla

Ipotesi Si prevede che i pazienti sottoposti a chirurgia della spalla trattati con celecoxib (Celebrex) sperimenteranno un uso di stupefacenti significativamente ridotto misurato dal conteggio delle pillole rispetto ai controlli a tre e sei settimane dopo l'intervento.

Panoramica dello studio Lo studio proposto determinerà se vi è beneficio nell'uso di un inibitore della COX-II nella chirurgia della spalla. Questo studio avrà due bracci: Braccio 1 (protesi della spalla, sia primaria che inversa) e Braccio 2 (riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori). Questi bracci distinti sono necessari perché ogni intervento chirurgico è distinto in termini di tipo di procedura, indicazioni e popolazione di pazienti. I pazienti nel braccio 1 saranno sottoposti a randomizzazione stratificata in base al tipo di artroplastica (primaria o inversa) per garantire una rappresentazione equilibrata di questi pazienti all'interno dei sottogruppi. Tutti i pazienti sottoposti a sostituzione primaria totale della spalla, sostituzione inversa della spalla o riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori potranno partecipare al braccio appropriato dello studio. I pazienti sottoposti a chirurgia di revisione saranno esclusi da entrambi i bracci dello studio. Un massimo di 78 pazienti con riparazione artroscopica della cuffia e 78 pazienti con artroplastica saranno arruolati in ciascun braccio dello studio. Le informazioni di base saranno ottenute su ciascun paziente, inclusa la VAS al basale per il dolore, i punteggi della spalla al basale come indicato di seguito e l'eventuale uso di farmaci narcotici e antinfiammatori al basale. I pazienti saranno randomizzati a ricevere celecoxib (Celebrex) 400 mg un'ora prima dell'intervento chirurgico o placebo; continueranno quindi a ricevere lo stesso farmaco ogni giorno per 3 settimane dopo l'intervento: celecoxib 200 mg due volte al giorno o un controllo placebo. La misura dell'esito primario sarà l'utilizzo di stupefacenti misurato dal conteggio delle pillole di stupefacenti. Le misure di esito secondarie includeranno la misura soggettiva del dolore misurata dal VAS per il dolore, l'ampiezza di movimento misurata dall'elevazione attiva in avanti (a 6 settimane dopo l'intervento) e tre punteggi di valutazione del paziente: il Simple Shoulder Test (SST), il punteggio UCLA, e il punteggio dell'American Shoulder and Elbow Society (ASES). I dati saranno ottenuti alle visite di follow-up tre e sei settimane dopo l'intervento.