어깨 수술 후 세레콕시브의 시술 후 투여 평가

가설 셀레콕시브(세레브렉스)로 치료받은 어깨 수술 환자는 수술 후 3주 및 6주에 대조군에 비해 알약 수로 측정한 마약 사용이 상당히 감소할 것으로 예상됩니다.

연구 개요 제안된 연구는 어깨 수술에서 COX-II 억제제 사용에 대한 이점이 있는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구에는 두 개의 팔이 있습니다: 팔 1(어깨 교체, 기본 및 역방향 모두) 및 팔 2(관절경 회전근 개 수리). 각각의 수술은 절차 유형, 적응증 및 환자 모집단 측면에서 다르기 때문에 이러한 별도의 팔이 필요합니다. 부문 1의 환자는 하위 그룹 내에서 이러한 환자의 균형 잡힌 대표를 보장하기 위해 관절 성형술 유형(일차 또는 역)에 따라 계층화된 무작위 배정을 받게 됩니다. 1차 어깨 전치환술, 역어깨 치환술 또는 관절경 회전근 개 봉합술을 받는 모든 환자는 연구의 적절한 부문에 참여할 수 있습니다. 재수술 환자는 연구의 양 부문에서 제외됩니다. 최대 78명의 관절경적 커프 수리 환자와 78명의 관절 성형술 환자가 연구의 각 부문에 등록됩니다. 통증에 대한 기준선 VAS, 아래에 설명된 기준선 어깨 점수, 기준선 마약 및 항염증 약물 사용(있는 경우)을 포함하여 각 환자에 대한 기준선 정보를 얻을 것입니다. 환자는 수술 1시간 전에 celecoxib(Celebrex) 400mg 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 그런 다음 그들은 수술 후 3주 동안 매일 동일한 약물을 계속 투여받게 됩니다: 셀레콕시브 200mg 1일 2회 또는 위약 대조군. 1차 결과 측정은 마약 알약 수로 측정되는 마약 사용입니다. 2차 결과 측정에는 통증에 대한 VAS로 측정한 통증의 주관적 측정, 능동적 전방 거상(수술 후 6주)으로 측정한 운동 범위 및 3가지 환자 평가 점수(단순 어깨 테스트(SST), UCLA 점수, 및 미국 어깨 및 팔꿈치 학회 점수(ASES). 수술 후 3주 및 6주 후에 후속 방문 시 데이터를 얻을 것입니다.