Évaluation de l'administration post-opératoire de célécoxib après une chirurgie de l'épaule

Hypothèse On s'attend à ce que les patients opérés de l'épaule et traités par le célécoxib (Celebrex) aient une consommation de narcotiques significativement réduite, mesurée par le nombre de comprimés, par rapport aux témoins à trois et six semaines après l'opération.

Aperçu de l'étude L'étude proposée déterminera s'il y a un avantage à utiliser un inhibiteur de la COX-II dans la chirurgie de l'épaule. Cette étude comportera deux bras : le bras 1 (remplacement de l'épaule, primaire et inversé) et le bras 2 (réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs). Ces bras distincts sont nécessaires car chaque chirurgie est distincte en termes de type de procédure, d'indications et de population de patients. Les patients du bras 1 subiront une randomisation stratifiée selon le type d'arthroplastie (primaire ou inversée) afin d'assurer une représentation équilibrée de ces patients au sein des sous-groupes. Tous les patients subissant une arthroplastie totale primaire de l'épaule, une arthroplastie inversée de l'épaule ou une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs seront éligibles pour participer au bras approprié de l'étude. Les patients ayant subi une chirurgie de révision seront exclus des deux bras de l'étude. Un maximum de 78 patients ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe et 78 patients ayant subi une arthroplastie seront inscrits dans chaque bras de l'étude. Des informations de base seront obtenues sur chaque patient, y compris l'EVA de base pour la douleur, les scores d'épaule de base comme indiqué ci-dessous et l'utilisation de médicaments narcotiques et anti-inflammatoires de base, le cas échéant. Les patients seront randomisés pour recevoir du célécoxib (Celebrex) 400 mg une heure avant la chirurgie ou un placebo ; ils continueront ensuite à recevoir quotidiennement le même médicament pendant 3 semaines après l'opération : célécoxib 200 mg deux fois par jour ou un contrôle placebo. La principale mesure de résultat sera l'utilisation de stupéfiants telle que mesurée par le nombre de pilules de stupéfiants. Les critères de jugement secondaires comprendront une mesure subjective de la douleur telle que mesurée par l'EVA pour la douleur, l'amplitude des mouvements telle que mesurée par l'élévation active vers l'avant (à 6 semaines après l'opération) et trois scores d'évaluation du patient : le test simple de l'épaule (SST), le score UCLA, et le score de l'American Shoulder and Elbow Society (ASES). Les données seront obtenues lors des visites de suivi trois et six semaines après l'opération.